三阴乳腺癌：Leronlimab可使总生存率增加5-10倍

在一项同情使用研究中，Leronlimab (PRO 140) 显示转移性三阴性乳腺癌 (mTNBC) 患者的生存结果有重大改善。Leronlimab 是一种针对趋化因子受体 CCR5 的人源化 IgG4 单克隆抗体，通过与 CCR5 结合来保护健康的 T 细胞。

对 CCR5 阳性 mTNBC 患者进行的同情使用研究， Leronlimab 与医生选择的单药化疗联用，扩大了 leronlimab 对中等规模人群的使用。在该研究中，leronlimab 以 350 mg 的剂量皮下给药，直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。可供医生选择的选项包括艾日布林、吉西他滨、卡培他滨、紫杉醇、白蛋白结合型紫杉醇、长春瑞滨、伊沙匹隆或卡铂。研究中的患者每 3 个月通过 CT、PET-CT 或 MRI 评估肿瘤反应。肿瘤测量也根据 RECIST v1.1 进行。

为了扩大对 leronlimab 的使用，患者必须具有经免疫组织化学鉴定为 CCR5 阳性的组织学确诊的三阴性乳腺癌。患者还必须根据 RECST v1.1 具有可测量的疾病，年龄在 18 岁或以上的女性，ECOG 体能状态为 0 或 1，预期寿命为 6 个月，器官和骨髓功能良好。患有 HER2 过表达转移性乳腺癌的个体没有资格参加该研究，ER或PR表达肿瘤的患者也没有资格参加研究。有资格接受阿特珠单抗的 PD-L1 阳性 mTNBC 患者以及患有可能干扰 leronlimab 治疗的合并症的患者被排除在该同情用药计划之外。

Leronlimab 诱导治疗后，在 30 名mTNBC患者中评估的循环肿瘤细胞（CTC, 用LifeTracDx测试）减少 73%, 与 12 个月无进展生存期 (PFS) 增加 400% 至 660% 相关，与12 个月总生存率 (OS) 增加570 % 至 980%相关。

如果在一次 leronlimab 剂量后观察到 CTC 降低，则大多数 mTNBC 患者对 leronlimab 有反应。基于这些发现，LifeTracDx 测试可能能够识别出对 leronlimab 有反应的患者。

研究结果表明，通过一次血液检测，我们或许能够预测哪些 mTNBC 患者对 leronlimab 反应良好，这些探索性发现现在将使我们能够进行进一步的FDA审查。

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