精准医疗丨CTC PD-L1检测，为肿瘤检测“保驾护航 ”
近年来，以程序性死亡受体1(programmed death-1, PD-1)/PD配体1(PD ligand 1, PD-L1)免疫检查点抑制剂为主的免疫治疗在晚期肺癌中取得了突破性的进展，改变了该领域的治疗格局，为患者带来了更多生存获益。虽然对于免疫治疗适宜人群筛选和疗效预测的生物标志物越来越多，但PD-L1仍是目前应用最为广泛的指标。广泛应用于包括非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer, NSCLC)等在内的多种恶性肿瘤中，以识别或辅助预测可能从免疫治疗中获益的患者。已有的临床试验表明有效检测PD-L1的表达是免疫抑制剂治疗的关键环节。
PD-L1检测的用药指导
分子靶向和免疫抑制在肿瘤治疗领域大放异彩，标志着肿瘤治疗已经进入精准医疗的时代。目前PD-L1作为预测标志物具有两个诊断级别，伴随诊断指相应药物使用必须进行的检测，补充诊断是非必须的检测但可提供治疗相关信息。经过大量的临床研究，现已确立PD-L1检测是Pembrolizumab的伴随诊断，肿瘤细胞表达PD-L1≥50%的患者一线治疗使用Pembrolizumab获益最大，PD-L1≥1%的患者以其作为二线治疗获益最大。
我们以肺癌为例，临床上，肺癌患者的预后主要依据TMN分期，病理类型和肿瘤标志物等。目前，较多研究发现CTC PD-L1高表达与较差的临床预后相关。有研究评估NSCLC患者组织B7-H1的表达，结果显示B7-H1与肿瘤体积增大、淋巴结转移和晚期的TMN分期高度相关，并提出B7-H1是不良预后的独立因素。
研究发现低免疫细胞PD-L1表达往往预后总生存较差。我们可以推断PD-L1的检测有助于预后判断，尤其是以抽取外周血为主的CTC PD-L1检测方便易行，成为临床上判断肺癌预后的有力工具。
问
什么是PD-1/PD-L1免疫疗法
癌细胞可以利用犹如“刹车”的PD-1/PD-L1蛋白质去“刹停”免疫系统T细胞的攻击，令其对癌细胞“束手无策”。PD-1/PD-L1免疫疗法是利用PD-1/PD-L1抗体令这对免疫系统的“刹车”失去功能，从而激活患者的免疫系统，利用患者自身的T细胞攻击癌细胞。
问
PD-1/PD-L1免疫疗法可以用于什么癌症
PD-1/PD-L1抗体已被美国FDA批准用于黑色素皮肤癌、非小细胞肺癌、肝癌、胃癌、膀胱癌、头颈癌等。此外在结直肠癌、食管癌、乳腺癌、鼻咽癌、卵巢癌、宫颈癌、前列腺癌、子宫内膜癌、胸腺癌等也有临床研究显示其疗效。
问
循环肿瘤细胞CTC PD-L1 检测
治疗前想要预测免疫疗法的疗效，其中一个方法是检测肿瘤组织标本中的PD-L1指数，多项临床研究显示，肿瘤标本中PD-L1表达高的病人，其客观有效率高于PD-L1指数低的病人2-3倍。
肿瘤组织标本中的PD-L1表达与PD-1免疫疗法的功效有关，但是，临床研究显示，储存已久的肿瘤组织可能无法准确反映病人最新的PD-L1表达状态，而CTC检测可在血液中检测癌细胞最新的PD-L1表达作为参考。
PD-L1+CTC患者具有明显更短的PFS和OS。
PD-L1检测作为预测PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂用于晚期NSCLC一线、二线及以上治疗中均占有重要地位，已在绝大多数病理实验室中得以应用，并被临床医生广泛应用于筛选或辅助判断免疫治疗中可能获益的患者。
莱尔CTC PD-L1检测
通过检测CTC中PD-L1的表达，预测肿瘤对PD-1/PD-L1抗体的敏感性，帮助临床和患者科学用药。
独家专利CTC富集技术
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全亚型：上皮型、间质型、干细胞型CTC一网打尽
通用性：血液、胸腹水、脑脊液、灌洗液等同样适用
灵敏度高，特异性好
PD-L1检测特异性：87.6%
PD-L1检测灵敏度：91.2%
临床符合率：99.5% 精准助力临床用药！
样本量少，出结果快
仅需3.2ml外周血；3个工作日出报告。
关于莱尔
莱尔生物医药科技有限公司成立于2009年，是广州万孚生物技术股份有限公司（股票代码：300482）的子公司，专注液体活检技术开发十余年，集研发、生产和销售一体化的国家高新技术企业，国内液体活检龙头企业。公司已与国内百余家三甲医院、科研院所形成长期合作关系，市场占有率居行业领先地位。
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莱尔CTC平台介绍
莱尔生物扩增型循环肿瘤细胞检测平台，主张建立契合不同临床科研需求的更具有针对性的CTCs检测模型，形成完整的技术解决方案。CTCs作为肿瘤组织和体内状况的信息传递者，CTCs计数在临床诊疗和预后中发挥着重要作用，而CTCs多标志物分析可获取更全面的细胞生物学信息和分子生物学信息，将成为CTCs检测用于临床研究及应用的新趋势。莱尔搭建的imFISH（免疫-荧光原位杂交）CTCs检测平台目前已可实现6通道标志物共标，建立了不同CTCs多标志物检测模型，为CTCs的临床研究及应用提供更广阔的平台！