Celltrion启动Eylea生物仿制药的全球3期试验

2021.02.08

韩国公司Celltrion Inc周三宣布，已启动了CT-P42的全球3期临床试验，该试验是参考Regeneron的Eylea（aflibercept）的生物仿制药候选药物。

到2022年下半年，该试验将在13个国家的糖尿病性黄斑水肿（DME）患者中进行，以从功效，安全性，药代动力学和免疫原性方面比较该生物仿制药及其原始产品。

Eylea是全球性的重磅炸弹产品，适用于治疗年龄相关性黄斑变性和DME患者，其2019年的全球销售额达8.5万亿韩元（75.8亿美元）。

考虑到原始药物将于2023年11月在美国专利过期，Celltrion开始研究CT-P42。

Celltrion期望CT-P42作为新的增长动力，以及其他研究类生物仿制药，包括CT-P17（Humira生物仿制药），CT-P16（Avastin），CT-P39（Xolaire），CT-P41（Prolia），管线中的CT-P43（Stelara）。

该公司的目标是到2030年每年至少获得一种产品的监管批准。

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