【投票时刻】第2家通过一致性评价的「注射用培美曲塞」出现了吗?

注射用培美曲塞是一种临床常用的肺癌化疗药物,能够通过破坏细胞内叶酸依赖性的正常代谢过程,抑制细胞复制,从而抑制肿瘤的生长。其原研公司礼来的Alimta(注射用培美曲塞)自2002/2/4首次获批以来,就逐渐成为礼来最畅销的药物之一。即便专利过期,2018年依然收获了21.33亿美元的销售额。

该品种在国内目前仅有四川汇宇一家在2017/10/17率先通过了一致性评价,并在去年的4+7带量采购中以绝对优势轻松中标。

4+7带量采购落地之后,一些落选厂家也纷纷跟进主动大幅降价。但是注射用培美曲塞二钠的原研产品力比泰一直未见有价格明显松动,一直到7月5日才在浙江和甘肃两个非4+7城市省份宣布降价30%。

可以预期,如果有更多厂家的注射用培美曲塞二钠通过一致性评价,可以参与带量采购的玩家也将更多,那么礼来作为原研厂家的竞争压力也会更大,30%的降幅也仅仅是一个开始。

据医药魔方PharmaGo数据库显示,申报一致性评价的厂家还有6家。其中,上海创诺早在2014年就提交过一次注册申请,不过在2016年选择了主动撤回。之后,上海创诺又按照新4类重新提交了注射用培美曲塞二钠的上市申请(CYHS1600122),并于2017/8/11获得CDE承办。近日,该受理号的状态变为“在审批”。

那么,上海创诺会成为第二家通过注射用培美曲塞一致性评价的厂家吗?

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