乳腺癌专家:谈谈ADC药物Trodelvy的批准,对三阴乳腺癌治疗的意义

2020年4月22日,美国食品药品管理局(FDA)加快批准了sacituzumab govitecan-hziy(Trodelvy)用于已接受至少2种转移性疾病先前疗法的转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)。这意味着之后的用药选择里,将首次包括抗体-药物偶联物(ADC)。
波士顿麻省总医院癌症中心乳腺癌中心精密医学主任Bardia 在接受OncLive采访时,讨论了ADC如何解决TNBC中未满足的需求以及该疗法带来的毒性。
▏访谈详情
OncLive:三阴乳腺癌亚型对新治疗方法的需求有多大?
Bardia:在乳腺癌和一般肿瘤学领域里,三阴性乳腺癌具有侵袭性,预后差,复发风险极高的特点,长期存在对新治疗方案的需求。标准化学疗法的反应率在10%到15%的范围内,在后期研究中使用标准疗法的中位无进展生存期仅为3到4个月。
OncLive:请您谈一下Trodelvy的批准试验数据。
Sacituzumab govitecan已在一项包含多个队列的篮子试验中进行了测试,其中一个包括转移性三阴性乳腺癌患者。结果发现,疗效远高于标准化疗。ADC药物几乎是标准化学疗法的两倍。
OncLive:有哪些不良反应呢?
中性白细胞减少症是皂苷单胞苷最常见的不良事件。任何级别的中性粒细胞减少症的发生率为64%。4级中性粒细胞减少症的发生率为13%,但少于1%的患者因中性粒细胞减少而永久停药。
OncLive:Trodelvy将如何推动mTNBC的治疗发展?
在转移性三阴性乳腺癌的三线及以上治疗方案中,有效的治疗选择并不多,因此该药物为患者提供了一种新的治疗选择。尽管该药物不是完美的,但它可以使结果更好。
展望未来,我们需要研究这种药物在早期转移性三阴性乳腺癌中的疗效,包括一线和二线。我们还需要考虑将该药物与其他疗法(例如免疫疗法和PARP抑制剂)组合使用,这可能会进一步提高该药物的疗效
参考资料
[1]https://www.onclive.com/publications/Oncology-live/2020/vol-21-no11/sacituzumab-govitecan-becomes-first-adc-approved-for-tnbc
相关推荐
-
ESMO丨治疗三阴性乳腺癌仅两药上市,两家公司公布最新数据
针对三阴性乳腺癌,目前仅有两款药物上市.分别是罗氏制药子公司 Genentech 研发的 Tecentriq(atezolizumab,以下简称:T 药)以及 Immunomedics(NASDAQ: ...
-
一路HER护 | 乳腺癌转移后就弹尽粮绝了吗?
随着医学的发展,乳腺癌的治疗从手术.化疗.放疗到靶向治疗.免疫治疗,治疗手段日益更新,近年来,又一重磅药物--抗体药物偶联物(ADC)的出现给人以新的希望,尤其在乳腺癌晚期患者中表现出惊人的疗效. A ...
-
三阴性乳腺癌(TNBC)重磅新药!吉利德Trodelvy(戈沙妥组单抗)通过Orbis计划获得5项批准,显著改善生存!
来源:本站原创 2021-10-12 03:45Trodelvy已在美国上市,是第一个显著延长TNBC患者总生存期(OS)的药物.在中国,Trodelvy上市申请已被纳入优先审评. 2021年10月1 ...
-
TROP-2 ADC药物临床实验总览
近日,云顶药业在中国提交了其TROP2-ADC药物---注射用戈沙妥组单抗的上市申请,治疗既往接受过至少2线治疗的转移性三阴乳腺癌患者. 人滋养层细胞表面糖蛋白抗原(TROP-2),又名肿瘤相关钙信号 ...
-
早读 | 治疗晚期三阴性乳腺癌,戈沙妥组单抗有效?
2020年全球最新癌症数据显示,乳腺癌发病率已跃居榜首,成为全球第一大癌症.其中,三阴性乳腺癌(TNBC)由于缺少激素受体(HR).人表皮生长因子受体2(HER2)等特异性治疗靶点,仍以蒽环.紫杉类. ...
-
全球首款靶向TROP-2的ADC药物Trodelvy获FDA批准上市!
2021年4月8日,美国食品和药物管理局(FDA)已授予靶向抗癌药Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy,SG)的完全批准,用于治疗先前已接受过至少2种疗法.其中至少1 ...
-
Trodelvy在中国申请上市,治疗三阴乳腺癌,中文名:戈沙妥组单抗
2021年05月,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理抗体偶联药物(ADC)戈沙妥组单抗(Trodelvy®,sacituzumab govitecan-hziy)的生物制品上市许可申请,该药用于 ...
-
三阴性乳腺癌(TNBC)重磅新药!Trodelvy(戈沙妥组单抗):无论初治HR/HER2状态如何,均显著改善生存!
来源:本站原创 2021-09-17 06:54 Trodelvy已在美国上市,是第一个显著延长TNBC患者总生存期(OS)的药物.在中国,Trodelvy上市申请已获国家药监局受理. 2021年09 ...
-
每周盘点 | 乳腺癌、头颈癌新药;肺癌、黑色素瘤新疗法;癌症疫苗新进展…
盘点近期获批新药.新疗法,及重要研究成果. 一.新药/新疗法获批: (来源:摄图网) 01 PD-1治疗后疾病进展怎么办?FDA批准新疗法! 近日,美国FDA加速批准Trodelvy,用于治疗局部晚期 ...
-
一文读懂乳腺癌的抗体偶联药物(ADC)
新型抗体-药物偶联物(ADC)在用尽了几乎所有治疗方案的转移性乳腺癌患者中显示出高应答率. 新型抗体-药物偶联物(ADC)将有高特异性靶向功能的单克隆抗体药物的和高活性的小分子细胞毒药物相结合构成的新 ...
-
ASCO盛会第一天:三大新药五大研究进展齐聚乳腺癌
万众期待的美国临床肿瘤学会ASCO于美国时间6月4日正式召开,开幕的第一天内容就相当精彩! 荣昌首创ADC药物RC48挑战HER2低表达人群:mPFS为5.7个月 超过55%的乳癌患者属于HER2低表 ...
-
三阴乳腺癌(TNBC)重磅新药!吉利德首创TROP
2020年12月14日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德科学(Gilead)近日公布靶向抗癌药Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)治疗转移性三阴性乳腺癌(mTNB ...
-
Trodelv扩大适应症:晚期三阴性乳腺癌,效果如何?能延长患者生命吗?
2021年04月,美国FDA批准Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy,SG)治疗:先前已接受过至少2种疗法.其中至少1种疗法治疗转移性疾病的不可切除性局部晚期或转移性 ...
-
【2021 CSCO】江泽飞教授:TROP-2靶点在乳腺癌领域的治疗价值及展望
"聚焦创新研究,引领原创未来",第二十四届全国临床肿瘤学大会暨2021年中国临床肿瘤学会(CSCO)学术年会于2021年9月25~29日盛大召开.随着创新研究的成果不断涌现,新靶点 ...
-
乳腺癌药物发展简史
前言 乳腺癌是严重威胁女性健康的第一大恶性肿瘤.男性乳腺癌属罕见的恶性肿瘤,约占所有乳腺癌的1%.2018年全球新确诊女性乳腺癌病例约209万,死亡人数约63万.世界各地区乳腺癌发病率各不相同,但均呈 ...
-
进军乳腺癌领域!默沙东Keytruda(可瑞达)获美国FDA批准,治疗PD
2020年11月15日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembro ...
-
新药速递 | 美国FDA批准首个三阴性乳腺癌ADC药物上市 !
就在HER2阳性乳腺癌ADC药物遍地开花时,三阴性乳腺癌也不甘示弱,打出了第一张ADC药物牌. 好消息! 今天,美国FDA加速批准Immunomedics公司的抗体偶联药物Trodelvy(sacit ...
-
中国三阴性乳腺癌(TNBC)重磅新药!云顶新耀戈沙妥组单抗(Trodelvy)上市申请获国家药监局受理!
来源:本站原创 2021-05-18 02:13 2021年05月18日讯 /生物谷BIOON/ --云顶新耀(Everest Medicines)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理抗 ...
-
全球首款!FDA批准转移性三阴乳腺癌靶向ADC药物加速上市
今天,美国食品和药物管理局(FDA)宣布已经批准了抗癌生物制药公司Immunomedics, Inc.的Trodelvy(sacituzumab govitecan hziy)上市,用于治疗转移性三阴 ...
-
ASCENT研究:全球首个Trop-2 ADC药物III期研究结果亮相
关键词:三阴乳腺癌:抗体偶联药物 9月14日,美国Gilead公司宣布以210亿美元收购了一家名叫Immunomedics的公司,看重的就是后者今年4月22日刚刚被FDA加速批准用于既往已经接受2种以 ...
-
三阴性乳腺癌:不依赖靶点,Trodelvy有效率高达44%
Sacituzumab govitecan(Trodelvy)是针对Trop-2高度特异性的一流抗体-药物偶联物ADC.抗体通过可水解的接头与SN-38偶联,SN-38以7.6:1的高药物抗体比代表了 ...
-
FDA加速批准首个三阴乳腺癌ADC药物
4月22日,Immunomedics公司宣布FDA加速批准其抗体偶联药物Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)上市,用于治疗既往接受过至少2种疗法的转移性三阴乳腺癌成 ...