白血病治疗新选择：阿卡替尼显著改善患者无进展生存

背景

阿卡替尼是一种具有选择性的Bruton酪氨酸激酶共价抑制剂，在慢性淋巴细胞白血病中具有活性。对于未经治疗的慢性淋巴细胞白血病患者，ELEVATE TN试验比较了阿卡替尼联合联合奥滨尤妥珠单抗或单药使用与苯丁酸氮芥联合奥滨尤妥珠单抗的有效性。

试验

ELEVATE TN是一项全球性的、3期、多中心和开放标签的试验，研究对象来自18个国家的142家学术和社区医院，都是未接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病患者。

患者被随机分配到中心（1：1：1），以接受阿卡替尼联合奥滨尤妥珠单抗治疗、阿卡替尼单药治疗或奥滨尤妥珠单抗联合口服苯丁酸氮芥治疗。

主要终点是两个独立治疗委员会评估的两个联合治疗组之间的无进展生存期。在接受至少一剂治疗的所有患者中评估安全性。

结果

2015年9月14日至2017年2月8日期间，试验招募了675例患者。不符合入选标准的有140例，其中535例被随机分配接受治疗。接受阿卡替尼联合奥滨尤妥珠单抗治疗的为179例，接受阿卡替尼单药治疗的为179例，接受奥滨尤妥珠单抗联合苯丁酸氮芥治疗的为177例。

在中位随访28.3个月时，与奥滨尤妥珠单抗联合苯丁酸氮芥单药组相比，阿卡替尼联合奥滨尤妥珠单抗组和阿卡替尼单药治疗组的中位无进展生存期更长。

24个月时，在评估出的无进展生存率中，阿卡替尼联合奥滨尤妥珠单抗组为93％，阿卡替尼单药治疗组为87%，而奥滨尤妥珠单抗联合苯丁酸氮芥组为47%。

各组中最常见的3级或更高级别不良事件是中性粒细胞减少症。

结论

与奥滨尤妥珠单抗联合苯丁酸氮芥化学免疫疗法相比，阿卡替尼联合奥贝妥珠单抗或单药治疗都显著改善了患者无进展生存期。

这提供了无化学疗法的治疗选择，副作用可接受，且与以前的研究一致。

这些数据支持阿卡替尼联合奥滨尤妥珠单抗使用或单独使用，并作为初始治疗有症状慢性淋巴细胞白血病的新选择。