Tisagenlecleucel治疗复发性/难治性滤泡性淋巴瘤二期试验达到主要终点 2024-07-29 05:40:48 诺华公司宣布,tisagenlecleuel(Kymriah)全球2期ELARA试验的中期分析显示,该试验达到了复发性或难治性滤泡性淋巴瘤患者完全缓解率(CRR)的主要终点,此结论由独立审查委员会作出。 此外,未观察到新的安全性信号。诺华表示,试验结果将在即将召开的医学会议上公布,并将纳入美国和欧盟的监管文件中。诺华制药全球药物研发负责人兼首席医疗官John Tsai博士在一份新闻稿中说:“我们很高兴Tisagenlecleuel正在显示积极的疗效,使其可能为复发性和难治性滤泡性淋巴瘤患者提供一个潜在的最佳治疗选择。这些结果进一步肯定了我们在这一无法治愈的恶性肿瘤领域重新构想药物的努力,肯定了我们帮助这些医疗需求未得到满足的患者群体的努力,他们以往一直背负着各种治疗的负担。”二期ELARA试验是一个单臂、多中心、非盲试验,用来评估tisagenlecleucel在治疗复发性或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者时的安全性和有效性。这项国际试验的参与者来自12个国家的30多个地点。值得注意的是,在2020年第二季度,基于ELARA试验中观察到的初步结果,美国食品和药品管理局(FDA)授予了Tisagenlecleuel再生医学先进疗法资格认定(RMAT)。Tisagenelecleucel是第一个被FDA批准的嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法,也是第一个在2个不同适应症中获得批准的CAR T细胞疗法。目前,tisagenlecleuel在美国被批准用于治疗儿童和青少年(25岁以下)复发性或难治性急性淋巴细胞白血病(ALL),以及成人复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。该制剂在超过25个国家的250多个正规诊疗中心被批准用于至少1个适应症。参考文献:https://www.cancernetwork.com/view/caron-a-jacobson-md-on-what-patients-should-know-about-the-phase-ii-zuma-5-study 赞 (0) 相关推荐 难治滤泡淋巴瘤:CAR T治疗完全缓解率高达65% Tisagenlecleucel(Kymriah)在复发性或难治性滤泡淋巴瘤患者中诱导了大量的完全缓解(CR),达到了ELARA 2期试验研究的中期分析主要终点.这项研究的初步数据表明,Kymriah ... CD19 CAR-T细胞疗法!诺华Kymriah二线治疗侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)3期BELINDA研究失败! 来源:本站原创 2021-08-30 02:07 Kymriah是全球首个CAR-T细胞疗法,已被批准2个适应症. CAR-T细胞疗法(图片来源:childrenshospital.org) 2021 ... 新一代CAR T上市:53%的难治淋巴瘤,癌细胞全部消失 FDA已批准lisocabtagene maraleucel(liso-cel; Breyanzi),一种靶向CD19的CAR T细胞疗法,用于治疗先前已接受过2种全身疗法的复发或难治性大B细胞淋巴瘤 ... 慢性咳嗽新药!默沙东口服选择性P2X3受体拮抗剂gefapixant在美国进入审查:显著降低咳嗽频率! 来源:本站原创 2021-03-09 20:03 2021年03月09日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理了新型止咳药g ... 淋巴瘤:RCHOP一线方案或将被改变 弥漫性大B细胞淋巴瘤 (DLBCL)是非霍奇金淋巴瘤常见的形式,极具侵袭性.R-CHOP(利妥昔单抗.环磷酰胺.多柔比星.长春新碱和泼尼松)方案是目前DLBCL患者的一线标准疗法,大约60%的患者得以 ... 靶向药Zynlonta获FDA批准,治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤 ADC Therapeutics SA公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Zynlonta(loncastuximab tesirine-lpyl),用于治疗已接受过2种或多种系统疗法的 ... 亘喜生物将公布BCMA/CD19双靶向CAR-T细胞疗法GC012F治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的最新结果 来源:生物探索 2021-05-21 12:51 中国苏州.美国加利福尼亚州帕罗奥图,2021年5月20日 - 亘喜生物科技集团(纳斯达克股票代码:GRCL:简称"亘喜生物")一家 ... 双特异性CD19/CD20 CAR-T细胞疗法:治疗复发或难治性B细胞淋巴瘤完全缓解率80%! 来源:本站原创 2021-04-12 17:27 CAR-T细胞攻击癌细胞(图片来源:childrenshospital.org) 2021年04月12日讯 /生物谷BIOON/ --根据美国癌症研究 ... Breyanzi获批治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤,效果如何?常见副作用有哪些? 2021年03月,日本厚生劳动省(MHLW)批准Breyanzi(lisocabtagene maraleucel,liso-cel)治疗: (1)复发或难治性大B细胞淋巴瘤(R/R LBCL)患者: ... 国产BTK抑制剂!百济神州百悦泽®(泽布替尼)获批第3个适应症:治疗复发或难治性华氏巨球蛋白血症(WM)! 华氏巨球蛋白血症(图片来源:cancermedicines.in)2021年06月19日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州(BeiGene)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已授予百悦泽®( ... FDA批准Yescarta治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤 FDA已批准axicabtagene ciloleucel(Yescarta)用于治疗经过二线或以上系统治疗后复发或难治性滤泡性淋巴瘤的成年患者. 该监管决定是基于2期ZUMA-5试验(NCT0310 ... 抗CD20单克隆抗体Ublituximab 联合伊布替尼治疗复发或难治性高危慢性淋巴细胞白血病 背景 有慢性淋巴细胞白血病和高危特征的患者使用伊布替尼(ibrutinib)的预后比没有高危特征的患者差. 本研究的目的是评估,伊布替尼治疗中加入抗CD20单克隆抗体ublituximab在这一人群中 ... 帕博丽珠单抗有望在欧洲获批治疗复发或难治性类霍奇金淋巴瘤 欧洲药品管理局人用药品委员会建议扩大帕博丽珠单抗(pembrolizumab,Keytruda)的适应症范围,作为单药用于3岁及以上的复发/难治性类霍奇金淋巴瘤成人和儿童患者,这些患者的自体干细胞移植 ... 维奈托克加硼替佐米和地塞米松治疗复发或难治性多发性骨髓瘤 3期BELLINI试验表明,在硼替佐米和地塞米松中加入venetoclax(维奈托克)可显著延长复发或难治性多发性骨髓瘤患者的无进展生存期,但与死亡率的增加有关.死亡率过高反映出与感染有关的死亡人数较 ...