MURANO试验证明CLL持续接受后续治疗仍获益

MURANO 试验的分析表明，与苯达莫司汀加利妥昔单抗（BR）相比，在复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病(R/RCLL)患者中，venetoclax (Venclexta，VenR，维奈托克)联合rituximab (Rituxan，利妥昔单抗)可使下一次治疗时间(TTNT)增加一倍以上。

（维奈托克）

此外，在2020年ASH年会上发布的5年随访分析结果显示，联合治疗并不影响后续的治疗反应或总生存率(OS)。

维奈托克/利妥昔单抗治疗组的中位TTNT为57.8个月，而苯达莫司汀/利妥昔单抗治疗组的中位TTNT为23.9个月。

该分析报告了维奈托克和基于维奈托克方案的后续治疗的缓解率，以及参与3期MURANO 试验的患者接受Bruton酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)抢救治疗的情况。

中位随访时间59个月，接受VenR（venetoclax，维奈托克）治疗的患者OS持续获益。VenR（venetoclax，维奈托克）组的5年OS为82.1%，BR（苯达莫司汀加利妥昔单抗）组为62.2%。两组中位总生存期均不可估计。

在MURANO试验中，研究患者随机接受VenR或BR治疗。主要终点为研究人员评估的无进展生存期。追踪两组有疾病进展的患者的OS和后续抗CLL治疗方案的疾病反应。

研究表明，与接受BR 6个周期的的治疗相比，VenR联合治疗6个周期后，随后固定疗程最多2年，可以改善预后。

（利妥昔单抗）

对于MURANO研究增加的一项可选的再治疗交叉子研究，为了进行这一分析，研究人员收集了交叉研究和交叉研究之外的接受维奈托克方案或BTKi治疗的患者的数据。

在中位无治疗间隔23.7个月后，32接受维奈托克/利妥昔单抗治疗的患者再次接受基于维奈托克方案的治疗，21人被纳入 MURANO子研究的再治疗组，11人在子研究之外接受治疗。

在疾病进展后，67例接受VenR治疗的患者和123例接受BR治疗的患者接受了后续治疗。

在VenR和BR组分别有18例和72例患者接受了BTKi治疗，其中14例和56例患者出现缓解。VenR组患者的总缓解率(ORR)为100%，BR组患者为83.9%。

VenR组和BR组分别有32例和15例患者继续接受维奈托克为基础的治疗，分别有18例和10例患者出现缓解。先前接受VenR治疗的患者的最佳总缓解率为72.2%，而先前接受BR治疗的患者为80.0%。

医学博士 Harrup表示：“这表明与苯达莫司汀/利妥昔单抗相比，早期使用维奈托克/利妥昔单抗不会影响后续治疗的疗效。”

参考资料：

Harrup RA, Owen C, D’Rozario J, Robak T, et al. Efficacy of subsequent novel targeted therapies, including repeated venetoclax-rituximab (VenR), in patients (pts) with relapsed/refractory chronic lymphocytic leukemia (R/R CLL) previously treated with fixed-duration VenR in the Murano study. Presented at: American Society of Hematology Annual Meeting and Exposition; December 5-8, 2020; Virtual. Abstract 3139.