新型化疗药物改善了转移性乳腺癌患者的PFS

新联合疗法

Odonate Therapeutics宣布，与单药卡培他滨相比，Tesetaxel联合卡培他滨疗法改善了转移性乳腺癌患者的无进展生存率（PFS），达到了Ⅲ期CONTESSA研究的主要终点。

“Tesetaxel是治疗转移性乳腺癌患者的潜在重要临床进展，”Joyce O'Shaughnessy博士在一份声明中表示，“对于转移性乳腺癌患者来说，新的的治疗方法可以提供生活质量，但仍有很大的未得到满足的医疗需求。最新国家综合癌症网络指南强调了这一需求，推荐口服溶瘤药物可以减少就诊的频率。”

试验数据

Tesetaxel联合用药的中位PFS有2.9个月的改善，中位PFS为9.8个月，而单用卡培他滨为6.9个月。Tesetaxel联合卡培他滨与单用卡培他滨相比，疾病进展或死亡风险降低28.4%（HR，0.716；95% CI，0.573-0.895；P=0.003）。

“每三周口服一次剂量，临床上显著脱发和神经病变的低发生率，在CONTESSA中观察到具有临床意义的PFS改善，可以使Tesetaxel成为转移性乳腺癌患者的一个重要新治疗选择，”主治医生Andrew Seidman说。

Tesetaxel也显示出一个可耐受的安全性，这与先前研究报告的毒性一致。研究中5%的患者经历了因治疗引起的不良事件（TEAEs）。联合用药组与卡培他滨单药组的TEAE分别为中性粒细胞减少症（71.2%和8.3%）、腹泻（13.4%和8.9%）、手足综合征（6.8%和12.2%）、发热性中性粒细胞减少症（12.8%和1.2%）、疲劳（8.6%和4.5%）、低钾血症（8.6%和2.7%）、白细胞减少症（10.1%和0.9%）和贫血（8.0%和2.1%）。

试验结果

在Tesetaxel联合卡培他滨组中，23.1%的患者因TEAE停止治疗，而卡培他滨单药组的患者中有11.9%的患者因TEAE停止治疗。

接受Tesetaxel联合疗法的患者中有8.0%出现2级脱发，而单独使用卡培他滨的患者中只有0.3%出现2级脱发。此外，Tesetaxel组5.9%的患者和卡培他滨组0.9%的患者出现3级或更高的神经病变。

值得注意的是，这项研究中的总体生存数据尚未成熟，但最近的中期分析表明，研究中观察到的不良事件对OS没有影响。最终的OS数据将在2022年进行前瞻性分析。

参考文献：

https://www.targetedonc.com/view/novel-chemotherapy-agent-improves-pfs-in-metastatic-breast-cancer