治疗CLL（慢性淋巴细胞性白血病），欧盟小组建议一线用药

欧洲药物管理局人类用药委员会(CHMP)对ibrutinib (Imbruvica，伊布替尼)联合rituximab (Rituxan，利妥昔单抗) 用于未接受过治疗的慢性淋巴细胞性白血病(CLL)患者表示肯定。

Ibrutinib（伊布替尼）联合rituximab（利妥昔单抗）代表了CLL（慢性淋巴细胞性白血病）患者一种新的重要的靶向和非化疗选择，对于白血病患者来说，复发往往是不可避免的。在一线使用这种组合不仅可以延长患者的寿命，而且还具有很好的耐受性。

（rituximab，利妥昔单抗）

3期E1912试验的数据表明：与接受fludarabine（氟达拉滨）、cyclophosphamide（环磷酰胺）和rituximab（利妥昔单抗）的患者相比，该组合可明显改善无进展生存期。联合用药的安全性与已知的依鲁替尼耐受性一致。

联合用药组可使疾病进展或死亡风险降低65%。此外，ibrutinib/rituximab（伊布替尼/利妥昔单抗）组和FCM组3年的无进展生存率分别为89.4%和72.9%。联合用药组的总生存率(OS)也更有利，具体来说，ibrutinib/rituximab（伊布替尼/利妥昔单抗）组和FCR组的总生存率分别为99%和93%。

在这项研究中，研究人员评估了529名70岁或更年轻的初治CLL患者。参与者随机2:1接受ibrutinib/rituximab联合治疗(n = 354)或FCR治疗(n = 175)。

（Ibrutinib，伊布替尼）

不仅如此，其他亚组的结果也表现良好。ibrutinib/rituximab组观察到的PFS（无进展生存期）的改善。具体来说，接受ibrutinib/rituximab治疗的IGHV无突变状态患者的进展或死亡风险降低了74%，3年的无进展生存率分别为90.7%和62.5%；在IGHV突变的患者中，ibrutinib/rituximab组和FCR组的3年无进展生存率分别为87.7%和88.0% 。

这是一项具有里程碑意义的直接研究,FCR是过去10年中针对年轻、健康的白血病患者采用化疗方案的黄金标准，而BTK抑制剂伊布替尼可以与BTK特异性结合，中断B细胞信号通路，阻碍B细胞的黏着迁移，最终造成B细胞的死亡。研究人员将进一步研究基于依布替尼的方案，以改善复杂血癌患者的生活，如CLL（慢性淋巴细胞性白血病）。

参考资料：

https://www.onclive.com/view/updated-data-confirm-long-term-benefit-with-tafasitamab-lenalidomide-in-relapsed-refractory