治疗CLL(慢性淋巴细胞性白血病),欧盟小组建议一线用药

欧洲药物管理局人类用药委员会(CHMP)对ibrutinib (Imbruvica,伊布替尼)联合rituximab (Rituxan,利妥昔单抗) 用于未接受过治疗的慢性淋巴细胞性白血病(CLL)患者表示肯定。
Ibrutinib(伊布替尼)联合rituximab(利妥昔单抗)代表了CLL(慢性淋巴细胞性白血病)患者一种新的重要的靶向和非化疗选择,对于白血病患者来说,复发往往是不可避免的。在一线使用这种组合不仅可以延长患者的寿命,而且还具有很好的耐受性。
(rituximab,利妥昔单抗)
3期E1912试验的数据表明:与接受fludarabine(氟达拉滨)、cyclophosphamide(环磷酰胺)和rituximab(利妥昔单抗)的患者相比,该组合可明显改善无进展生存期。联合用药的安全性与已知的依鲁替尼耐受性一致。
联合用药组可使疾病进展或死亡风险降低65%。此外,ibrutinib/rituximab(伊布替尼/利妥昔单抗)组和FCM组3年的无进展生存率分别为89.4%和72.9%。联合用药组的总生存率(OS)也更有利,具体来说,ibrutinib/rituximab(伊布替尼/利妥昔单抗)组和FCR组的总生存率分别为99%和93%。
在这项研究中,研究人员评估了529名70岁或更年轻的初治CLL患者。参与者随机2:1接受ibrutinib/rituximab联合治疗(n = 354)或FCR治疗(n = 175)。
(Ibrutinib,伊布替尼)
不仅如此,其他亚组的结果也表现良好。ibrutinib/rituximab组观察到的PFS(无进展生存期)的改善。具体来说,接受ibrutinib/rituximab治疗的IGHV无突变状态患者的进展或死亡风险降低了74%,3年的无进展生存率分别为90.7%和62.5%;在IGHV突变的患者中,ibrutinib/rituximab组和FCR组的3年无进展生存率分别为87.7%和88.0% 。
这是一项具有里程碑意义的直接研究,FCR是过去10年中针对年轻、健康的白血病患者采用化疗方案的黄金标准,而BTK抑制剂伊布替尼可以与BTK特异性结合,中断B细胞信号通路,阻碍B细胞的黏着迁移,最终造成B细胞的死亡。研究人员将进一步研究基于依布替尼的方案,以改善复杂血癌患者的生活,如CLL(慢性淋巴细胞性白血病)。
参考资料:
https://www.onclive.com/view/updated-data-confirm-long-term-benefit-with-tafasitamab-lenalidomide-in-relapsed-refractory
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