是进口凶猛还是国产崛起？解读CMEF2021火爆背后的五大趋势
“人好多、顶尖科技好多、国产器械变多……”一位参观了今年第84届中国国际医疗器械博览会（CMEF）的医生发出感叹。
的确，2021年5月13日在上海国家会展中心开幕的CMEF声势浩大，展厅面积近30万平方米，吸引了近5000家企业参展，被称为医疗器械领域航母级盛会，随处可见人群围着展台前全球领先的医疗器械产品。
过去 5 年，全球医疗器械市场规模年增速保持在5%左右；中国市场规模增速则始终维持在 15%以上，火爆CMEF是国内医疗器械产业繁荣生态的缩影。
对于产业来说，CMEF展预示着行业发展的趋势，现场越是火热，越是体现竞争激烈。现场能够直观地感受到国产医疗器械力量的状大和医疗器械产业链的整体突围。其次，阿里、腾讯、京东这样的新玩家入场，医疗器械产业边界在不断扩张，产业角逐力量更加多元。对于企业来说，在CMEF展示的产品和解决方案都代表行业前沿水平，释放着厂商未来攻势的重要信号。
在CMEF现场，主要企业分别展出了哪些重要产品，释放了哪些重要信号和趋势，动脉网梳理了医疗影像、人工智能、手术机器人、内窥镜四大领域的亮点产品和重要趋势。
一、打造高端影像设备，
国产品牌发力核心部件
受市场需求的变化以及国产化政策的推动等因素影响，近年来国产CT的市场份额进一步增长，越来越多的CT厂商研发并推出了高端CT。由于CT的性能提升主要集中在单圈扫描时间和单圈扫描层数上，排数越多，检查时间就越短，越有利于运动部位的检查，因此越来越多的厂家在研发时选择增加探测器排数。
大会之上，联影展示了320排640层CT“天河640CT”，兼具16厘米宽体探测和0.25秒/圈系统转速。在心血管检查方面，天河640层CT可在任意心率/心律条件下，仅需一个心跳就可精准完成心脏检查，轻松应对各种情况下的心脏冠状动脉成像。相比起64排CT，极大提升了心血管患者的检查效率。
联影于展会上展示的另一款CT则是其在今年最新推出的超大孔径320层CT，拥有82厘米诊断级CT最大机架孔径，其0.25秒/圈的机架转速在业内也属领先水平。
联影超大孔径320层CT
东软医疗展出的NeuViz Epoch 无极512层多模态全景CT搭载有16cm宽体覆盖全景追光者探测器，0.2秒至快完成心脏扫描，不受呼吸和心率限制。一次扫描即可多参数、多角度进行多模态数据分析，减少患者重复检查困扰。
NeuViz Epoch 无极512层多模态全景CT
明峰医疗自主研发的256排512层超高端CT——量子眼CT同样是国产CT突破的典范，该产品基于神光材料和真球面探测器设计，有效避免了锥形束伪影的产生。其融合的基于人工智能的NDI+微剂量迭代技术，能够实现更低剂量、低造影剂。
与以上趋势相反的是，西门子选择了“无人”CT作为发力点。据了解，该“无人”CT是西门子医疗发热门诊解决方案的升级版，采用独有的双模双控系统，配备多路智能摄像， 支持“无人模式”和“有人模式”。其远程控制系统、GrandView矩阵系统和内嵌式设计可确保任何模式下发热门诊CT的安全有序运行。
西门子医疗展台
核心部件方面，联影医疗发布的高端医学影像专用“中国芯”在单位时间内单个通道信号处理能力可达到10兆级，相较基于传统通用芯片设计的电路处理能力提升了整整10倍。据了解，PET-CT系统在搭载“中国芯”后，能够突破200皮秒技术“拐点”，实现业界最高时间分辨率190皮秒级，PET-CT图像质量也得到了显著提升，有助于医生进行更为精准的诊断，实现早发现早治疗。
首次参会的帧观德芯则是带来了基于光子计数型X射线探测器技术的一系列医学影像解决方案，产品矩阵涵盖数字乳腺X线摄影系统、3D乳腺断层成像系统、口腔X射线传感器、口腔颌面CBCT、高清骨科DR等一大批前沿技术领域颠覆式创新成果。
据了解，光子计数探测技术被称为“下一代医用X射线成像技术”，具有零暗噪声、图像灰阶深度高、有超大动态范围、成像所需辐射剂量低、可以呈现多能谱图像等诸多优势。帧观德芯通过在光子计数型X射线探测器这一关键核心技术上的重大突破，成功实现了光子计数技术的产业化布局。
二、融合互联网，影像器械厂商逐步打造线上商城
大型医疗设备的销售一直是一项复杂的工程，不仅交付项目多，而且设备维护、客户服务及培训等大多依赖于线下模式进行。在新冠疫情的催动下，越来越多的医护人员都体会到了信息化技术和互联网技术带来的便捷服务，因此部分影像企业开始发力自有线上商城，尝试打造融合采购、服务、解决方案的一站式平台。
此次在CMEF大会上，飞利浦发布了“飞利浦医疗在线商城”，可为用户提供“云平台”服务，其中包括医疗设备的选购、观看设备培训演示、获得针对解决方案的专业服务、完成后续产品升级和订单管理等。其全链路打通的云端一体化，能够有效辅助医护高效工作，实现医院管理轻量化。
据了解，飞利浦在线商城还上线有“我的神飞云”解决方案，不仅为客户带来售前、售中、售后“云端全程”服务，更全面提升服务可及性，为客户实现服务零距离、需求及时答、服务秒响应。
东软医疗带来的智选商城以助推非公医疗高质量发展为目标，融合了在线咨询、下单、支付和服务，大大优化了客户采购流程，为更好地服务非公医疗客户，东软医疗与京东健康在会上正式达成战略合作，充分发挥双方的产品、平台及渠道优势，共同提升中国疾病教育水平，推动线上线下诊疗落地。
线上商城方面，GE医疗也做出了相应布局。会上，GE医疗展台设置了数字电商体验专区，向医院客户、中小代理商展示自建的小程序商城“Mini Go”（以服务客户为宗旨的数字化采购服务平台）。此外，GE医疗还联手京东健康和天猫健康，展示医疗与电商跨界合作，实现互联网与医疗行业的深度结合。
三、手术机器人“高热” ，各病种全面开花
在CMEF现场最受关注的除了极具科技感的大型影像设备外，还有极具未来感的手术机器人，在每一台手术机器人产品前都有络绎不绝的参观人群，关注热度极高。
其中最吸睛的是复星医药的植发辅助机器人ARTAS，ARTAS是目前全世界首款植发机器人，且获得中国CFDA和美国FDA的批准。相比于人工提取毛囊，ARTAS更为恒定。不会因为操作时间过长、技术不熟练、判断有误及其他人类可能产生的情绪等原因，导致提取毛囊存活率低的情况发生。
其次，ARTAS植发机器人拥有高清立体影像系统，可快速精准定位，精确度可达50微米。取发系统能在单次手术中精确提取数千单位的毛囊，精准瞄准毛囊角度，降低人为失误的风险。植1500根头发仅需1小时，大大缩短了手术时间，移植的头发成活率可达95%以上。
据现场了解，我国已经有超过20台ARTAS在上海九院等医院投入临床使用，ARTAS植发手术机器人一台手术总体价格在10万左右。
骨科手术机器人是现场展出手术机器人中的主要种类，捷迈邦美、史赛克、天智航分别带来了最新的手术机器人产品。
史赛克带来了Mako智慧关节机器人。Mako智慧关节机器人能够协助医生单髁关节置换，全膝关节置换以及全髋关节置换手术。基本原理是通过分析患者骨骼CT数据，做出个性化术前规划，手术中实时传送患者三维骨骼影像及关节运动参数，通过相对微创入路，让骨科医生及时调整或确认计划假体摆放位置。完全依照患者关节解剖形态进行手术，实现术后快速恢复，恢复本体感觉。
Mako智慧关节机器人是目前国际上先进的关节手术机器人，全球应用超过15年，拥有1200台以上装机覆盖，累计完成手术超35万例。据现场了解，目前中国已经有20多家医院落地并开展Mako机器人辅助关节置换技术。
骨科手术机器人第一股天智航带来了天玑Ⅱ骨科手术机器人，天玑Ⅱ”承继天玑骨科手术机器人高精确度的特点，同时给骨科医生带来新的高效智能的工作流程，明显提高手术效率，适应更多复杂的手术应用场景，显著改善手术操作体验，术者对手术能够随时全面掌控，更胸有成竹。
捷迈邦美带来了ROSA® knee骨科手术机器人。ROSA是捷迈邦美为神经外科与骨科提供的机器人外科解决方案，该系统通过手术机器人技术以及专用的手术规划软件，可与外科医生一起以微创的方式完成手术操作。
ROSA的独特性在于它是一款同时应用于脑外科与脊柱外科手术导航机器人，最早应用于神经外科。ROSA的骨科手术机器人2020年3月获批登陆中国，据了解，ROSA神经外科手术机器人在中国装机超过40台，主要适用于癫痫电极植入手术和DBS（脑起搏器）植入手术。
ROSA® knee骨科手术机器人
神经外科手术机器人，除了捷迈邦美的ROSA外，国产企业华科精准也展出了一系列产品。
华科精准®神经外科手术机器人拥有全球领先的Holoshot® 3D结构光注册技术。华科精准相关负责人表示目前神经外科手术机器人在临床开展主要应用术式样是癫痫和DBS植入，此外，脑部肿瘤活检等手术也在快速增长。
在血管介入领域，唯迈医疗展出了与其DSA设备相结合的血管介入机器人，医生在血管介入机器人帮助下进行冠脉支架植入可以避免辐射伤害，同时提升手术的精准度，降低医生介入手术的学习曲线。值得一提的是，唯迈医疗的血管介入机器人采用了仿生学设计，能够带给医生操作力反馈，提升机器人手术的安全性。
唯迈医疗血管介入机器人
在诊断领域，华大智造展出了5G+超声机器人，可对病人进行远程、实时、快速、自动化远程超声诊断的超声机器人,通过数字化转型与数字医疗创新,实现“机器检查,专家诊断”,突破了传统超声诊疗方式在时间和空间上的局限。
机器人产品代表着高度的功能集成化、软件智能化，必将是未来医疗器械发展方向，可以预见，随着骨科、神经外科等手术机器人进入商业化，临床和大众的认可度提升，未来，手术机器人还将会覆盖更多科室。
现阶段，手术机器人如何实现更大的临床获益依然是行业需要共同解决的问题。
四、拓展AI应用领域，AI企业的发展之路
过去一段时间里，国内多款AI辅助诊断软件获得了医疗器械注册证，覆盖应用场景包括眼底图像、肺结节影像、心血管影像等。在数字经济不断推进的背景下，人工智能发展迅速，并与越来越多的应用场景实现了深度融合。
作为最早获得NMPA辅助诊断三类证的企业之一，数坤科技在心脑血管领域已推出有冠脉CTA、头颈CTA、卒中智能辅助诊断系统等AI产品。本次CMEF大会上，数坤科技再度发布新品，带来了业界首个肝脏MR人工智能解决方案。据了解，该方案可做到不同序列自动识别、多个病灶自动提取、肝脏背景自动评估、体积自动测量、病灶征象自动描述等，并且能够自动生成标准化结构报告。这将大大缩短影像科医生腹部阅片时间，尤其是肝脏多发病变患者的全面评估。
数坤科技展台
深睿医疗此次参展的解决方案更偏向于“一体化”，比如“神经系统一站式AI解决方案”便是结合原有的头颈CTA与脑卒中辅助诊断产品，可实现AI辅助头部NCCT、头颈CTA与CTP诊断。另一产品“心胸一体化解决方案”亦是如此，可完成胸部CT影像和心脏冠脉血管CT影像的AI智能辅助分析，极大地提升了医生的工作效率。
科亚医疗此次参展的产品主要有智慧诊断和智慧治疗两大产品矩阵，与去年相比，科亚此次参展的产品数量有了明显提升，除了其标志性的CT-FFR产品外，科亚医疗还带来了可用于头颈、肺部图像分析的辅助诊断系统。智慧治疗产品线的产品线相对独立，在智慧治疗方面，科亚医疗现阶段主要处理在辅助诊断过程中能够延伸处理的问题，可做到临床流程的优化。
大会期间，医准智能也正式发布了“乳腺断层成像智能分析系统”，适用于解决乳腺全病灶、多设备的诊断与分析，高效赋能乳腺癌早筛及诊疗，能够为基层乳腺癌筛查提供极大的助力。
五、国产冲击高端，内窥镜进入4K高清时代
CMEF展馆中内窥镜也是国产发力的重点领域，在CMEF现场齐聚了多家内镜企业，内窥镜企业扎堆出现，4K高清成为内镜展区高频出现的词汇。
内镜展区最引人注目的是老牌医疗光学企业奥林巴斯。国产企业虽然数量较多，但在实力上，国内的内窥镜企业比起老牌医疗光学企业奥林巴斯还有一定差距。本次CMEF，奥林巴斯带来了4K超高清影像系统、双极高频超声双输出手术系统以及整体内镜中心解决方案等产品。
奥林巴斯产品
围绕着奥林巴斯的，是一众国产内镜品牌。一直以来，日企“三巨头”（奥林巴斯、宾得、富士）把守中国 50 亿元软镜市场，国产品牌有待提升，。在CMEF现场，能够感受到国产品牌的奋起直追，发力高端内窥镜产品。
以开立医疗为例，作为国内软镜龙头，开立在CMEF现场亮相了多款重磅产品，覆盖软镜、硬镜和镜下诊疗耗材，全产业链布局内窥镜领域。
其中，开立医疗的EG-UR5超声内镜是首款国产超声内镜，超声内镜用超声对消化道管壁及周围脏器进行探查，通过超声图像看到普通内镜检查看不到的消化管壁内病变，以及消化管壁外临近脏器的生理结构。凭借这一产品，开立也成为全球第四家也是目前国内唯一一家具备超声内窥镜产品研发和生产能力的医疗器械企业。
开立医疗EG-UR5超声内镜
在硬镜领域，开立医疗推出了4K超高清内窥镜摄像系统，该产品采用最新一代三晶片超高清CMOS图像传感器，同时也采用了国内首创四波长LED光源，此光源具备高亮度、高显色指数、高寿命等特点，可保证手术中的有效照明。
软镜领域另一大龙头澳华内镜带来了AQ-200 高端全高清光通内镜系统，据了解，这一产品的创新之处在于采用内镜激光传输技术，激光信号不受电磁干扰，也不会对其它电子设备造成干扰。利用激光传输可实现更高的传输速率，减少信息失真，从而呈现更清晰细腻的图像。
冲击高端化，追赶奥林巴斯是一大趋势。但同时，现场也能直观地感受到在众多林立的内窥镜厂家中硬镜产品趋于同质化，厂家多而分散，中低端的市场竞争激烈。有业内人士表示，这主要是因为硬镜相对于软镜而言，无需考虑镜体操纵性、因此工艺、结构相对较简单，进入壁垒较低，所以竞争较为激烈。
时代在向智能化的方向进化，新冠疫情叠加行业转型带动整个行业呈现上升态势，在CMEF现场看到的产品让我们看到各大厂家对于医疗器械产业未来的构想和未来的趋势。
对于国产器械企业来说，医疗器械的黄金十年成色更足，繁荣的产业生态需要以行业竞争力为支撑，而中国医疗器械行业的整体实力还有待提升，尤其是在高端市场，还需要更多“能打”的产品。
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