肺癌一线治疗:三联方案有效延长生存期

根据POSEIDON 3期试验的结果,与单独使用化疗相比,将durvalumab(Imfinizi),tremelimumab(抗CTLA4)和化疗相结合一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)显示出统计学上显著且具有临床意义的总体生存(OS)获益。
Durvalumab是目前化学放疗后不可切除的III期NSCLC的当前治疗标准,是仅有的被批准以治愈为目标的这种恶性肿瘤的免疫疗法。该药物还被批准用于治疗广泛期小细胞肺癌。
POSEIDON 3期临床试验旨在比较durvalumab加tremelimumab联合化疗与durvalumab联合化疗、或单独化疗在缺乏EGFR突变和ALK融合的转移性NSCLC患者中的疗效。
为了参与研究,患者必须年满18岁或以上,具有组织学或细胞学证实的IV期NSCLC,在随机分组之前已确认肿瘤PD-L1的状态,并且肿瘤必须缺乏EFGR突变和ALK融合。不允许患者接受转移性NSCLC的先前化疗或任何其他全身性治疗;有1193名参与者被纳入研究。
该研究的主要结果包括随机分组后长达3年的OS和随机分组后长达4年的无进展生存期(PFS)。次要结果包括客观缓解率(ORR),缓解持续时间(DOR),从随机分组到二次进展的时间,随机分组后12个月存活和无进展的患者比例,药代动力学,免疫原性,与健康相关的质量生活,无病症状等,以及安全性和耐受性。
这项研究分为3组。在1组中,患者接受了durvalumab,tremelimumab和化疗的三联组合。在第2组中,患者接受了durvalumab和化学疗法,在第3组中,患者仅接受了化学疗法。
POSEIDON研究的较早结果显示,该试验已达到PFS的主要终点。这项研究正在进行中,正在积极招募其无EGFR突变和ALK融合的NSCLC患者。到目前为止,该研究尚未报道新的安全性信号。将durvalumab添加到该组合中不会导致治疗中断的增加。
POSEIDON 3期试验证明了Imfinzi联合tremelimumab联合化疗一线治疗转移性非小细胞肺癌具有显著的临床意义,将为患者提供更多治疗选择。
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