大健康产业投资并购动态周报Vol.50

西恩投资专注于大健康领域的并购，以业内的优秀产业方为服务对象，立足于对行业的深刻理解和判断，利用自身拥有的大健康领域数据、产业资源以及专业并购团队，结合投行、投资和产业咨询等多种业务工具，让优秀的产业方成为我们的客户，也让我们的客户成为更优秀的产业方。

作者：西恩投资并购团队

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Vol.50：2021.05.17-2021.05.23

一、行业并购动态

1.康哲药业（00867.HK）拟收购一家医疗美容聚焦超声技术平台公司

简述：5月17日，康哲药业宣布，集团通过公司全资附属公司与第三方卖方上海爱申科技发展股份有限公司("卖方"或"爱申科技")及上海康乃馨医疗科技有限公司("目标公司")订立了股权转让协议及增资扩股协议。通过此次交易，公司将持有目标公司约64.81%的股权，目标公司将成为公司的非全资附属公司，其业绩及资产与负债将合并入集团的账目内。康乃馨医疗是一个医疗美容聚焦超声技术平台，专注于利用聚焦超声技术提供医疗美容解决方案。FUBA5200聚焦超声塑身仪是康乃馨目前最主要的自主研制具有自主知识产权的消脂塑身产品，目前产品即将开展关键临床研究。FUBA5200聚焦超声塑身仪拥有两项发明专利，保护期最长可达2038年5月。器械治疗作为医美主要的治疗方式，其市场规模未来将呈现快速增长，高端医美器械产品更将成为行业稀缺的资源。凭借本次交易，康哲药业将深化在医美器械线产品的优势布局，优化升级产品结构及维度，与康哲现有优势的处方药及医美护肤产品线的产品产生协同效应，进一步完善皮肤治疗及高端医美产品的战略版图，多管齐下，逐步打造在该领域的综合竞争力。

2.融钰集团（002622.SZ）跨界收购德伦医疗51%至70%股权，布局医疗服务领域

简述：5月17日，融钰集团公告，为改善公司经营状况，布局大健康领域，打造医疗服务新板块，增强持续盈利能力，公司拟以支付现金方式收购德伦医疗51%至70%股权（尚未最终确定股权比例）。根据初步研究和测算，本次交易构成重大资产重组。德伦医疗是一家以口腔医疗服务连锁经营为核心，专注于口腔疾病的诊断、治疗以及口腔保健、修复服务等口腔医疗服务的企业。德伦医疗主要业务为口腔医疗服务。德伦医疗拥有1家口腔医院，18家直营连锁门诊部，业务已覆盖广州主要城区和佛山市顺德区，在口腔医疗领域具有较强的区域品牌影响力。融钰集团主要从事永磁开关及高低压开关成套设备产品的研发、生产和销售业务及软件产品的开发、销售与服务业务。在传统智能永磁开关领域，公司已深耕细作数年，关键技术指标均优于同行。在软件开发领域，公司全资子公司智容科技是国内重点软件企业，其致力于大数据挖掘和分析、5G业务、智慧物联网、区块链技术、企业征信等服务和应用。融钰集团本次的交易对手分别是共青城德伦、欢乐世纪、共青城医有道等。其中，共青城德伦直接持有德伦医疗62.50%股权；欢乐世纪直接持有德伦医疗30%股权；共青城医有道直接持有德伦医疗7.50%股权。

3.康惠制药（603139.SH）拟916万元获取菩丰堂药业51%股权

简述：5月18日，康惠制药公告，公司全资子公司康惠医疗拟0元受让张雨、黎勇、黎英、沈传玖及沈家胜所持四川菩丰堂药业有限公司共计30%的股权（对应630万元出资额）；在此前提下，康惠医疗拟向目标公司增资916万元，认购目标公司900万元新增注册资本；本次交易完成后，目标公司注册资本将变为3000万元，康惠医疗将持有其51%的股权。菩丰堂药业成立于2018年7月，主要业务为中药材种植、收购及中药饮片加工和销售。依托四川地区丰富的中药材资源优势，主要围绕道地中药材，进行种植、加工和销售。生产和销售品种丰富，包括中药材品种200多个、中药饮片品规500多个、直接口服饮片10多个以及精致罐装中药饮片20多个。本次投资菩丰堂药业与公司发展战略一致，符合公司的发展规划及布局需求，同时，依据菩丰堂药业所处地理位置及产品优势，在未来可为公司有效控制原材料采购成本，菩丰堂药业在融资问题解决后，未来的销售规模及业绩也可快速增长，从而提升公司整体收益。

4.华谊腾讯娱乐（00419.HK）收购医疗可穿戴设备销售商“梦想树医疗”51%股权

简述：5月17日，企查查APP显示华谊腾讯娱乐已完成对北京梦想树医疗科技有限公司收购。梦想树医疗已从柏海投资收到相等于首笔现金投资人民币3748万元的美元金额，于增资及向北京梦想树收购完成后，华谊集团(透过柏海投资)拥有目标公司51%的股权。北京梦想树医疗成立于2017年，经营范围包含销售I、II类医疗器械、计算机、软件及辅助设备；健康咨询等。“心伴医生”是北京梦想树医疗科技有限公司倾力打造的集可穿戴心电图仪+互联网医疗健康的品牌，可随时检测心电图，并为客户提供随身携带的御用全科医生服务。秉承“上医治未病”的宗旨，倡导疾病预防、分级救治的健康理念，用新科技、新理念、新平台，打造未来级移动互联网医疗健康服务，致力于改变人们看病的方式方法，开创一个崭新的互联网医疗健康时代。

5.大博医疗（002901.SZ）拟9371万元收购安德思考普51%股权，加快脊柱产品线全面布局

简述：近日，大博医疗发布公告称，为进一步加快公司在脊柱产品线的全面布局，结合临床脊柱手术微创化的趋势，计划以9371万元收购椎间孔镜设备和配套器械耗材企业北京安德思考普商贸有限公司51%股权，收购完成后，安德思考普将成为公司的控股子公司。北京安德思考普商贸有限公司是一家主营医疗设备的专业化公司，进行产品代理、技术培训、售前售后支持等多方面服务。公司是集科研、贸易为一体的专业公司，主要以推广国际先进的微创医疗产品为主。公司产品主要是以微创医疗产品为主，目前所代理的产品包括德国SPINENDOS脊柱内窥镜系统等微创手术设备及器械。根据收购协议，大博医疗将分三次支付股权转让款给交易对方，除一期支付款外，后两期支付款需要根据安德思考普收购德国思派安德斯62.5%股权的进展节点进行支付。完成收购后，交易对方承诺，2021年、2022年、2023年，安德思考普、北京施派德及德国思派安德斯三家公司扣非后的每年合并净利润增长率不低于15%，即4965.19万元、5461.50万元、5990.06万元。若目标未能实现，以股权补偿方式对大博医疗进行补偿，最高补偿比例为安德思考普9%的股权。

6.联拓生物拟以最高2.4亿美元引进一款潜在“first-in-class”抗肿瘤药物

简述：近日，联拓生物（LianBio）和Nanobiotix公司宣布建立合作伙伴关系。根据协议，联拓生物将获得独家授权，在大中华区（中国大陆、香港、澳门、台湾地区）、韩国、新加坡和泰国开发和商业化后者的主要候选产品NBTXR3。根据新闻稿，NBTXR3是一款新型的、潜在“first-in-class”抗肿瘤药物。Nanobiotix公司将获得2000万美元的首付款，并有资格获得最高可达2.2亿美元潜在的开发和商业化里程碑付款，以及相应的销售分成。目前，NBTXR3主要被用于评估针对局部晚期头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）的疗效。2020年2月，美国FDA已授予NBTXR3快速通道资格，用于治疗不适用铂类化疗的局部晚期头颈部鳞癌患者（联合或不联合西妥昔单抗）。同时，2021年计划启动一项全球3期注册研究。

7.极目生物超3500万美元引进一款眼科细胞疗法

简述：近日，极目生物（Arctic Vision）和ActualEyes公司宣布签订独家许可协议，极目生物将负责后者一种新型的细胞注射疗法AE-101在大中华区（中国大陆、香港、澳门和台湾地区）和韩国的开发及商业化，用于治疗角膜内皮功能障碍。这也是极目生物获得的第一款细胞疗法。根据协议条款，ActualEyes将有望获得最高超过3500万美元的款项，包括首付款、研发里程碑付款以及销售分级提成。目前，AE-101的临床研究已取得显著的疗效，并在《新英格兰医学杂志》和《眼科》期刊上发表。研究结果显示，AE-101可有效恢复角膜内皮功能障碍患者的角膜内皮功能和视力，且术后5年内无严重治疗相关不良反应。新闻稿指出，该结果代表了角膜再生医学的研究模式转变。

8.BMS两天两项十亿美元交易：引进新药扩大AI助力新药研发合作

简述：5月18日，BMS宣布与Agenus达成一项15.6亿美元的授权协议，获得Agenus专有的双特异性抗体项目AGEN1777的全球独家授权，AGEN1777是一种首创双特异性抗TIGIT抗体，靶向TIGIT以及T细胞和NK细胞上表达的另一种主要抑制性受体，来提高抗肿瘤活性。5月19日，BMS又与AI驱动的生物医药公司Exscientia达成潜在价值超过12亿美元的合作协议，利用AI加速在多个治疗领域（包括肿瘤学和免疫学）发现小分子治疗候选药物。这两项交易在一定程度上反映了医药行业的热门新药研发方向。2013-2018年，国际药企AI相关的商业运作（如并购，合作，自我研发等）高达170宗，几乎每个国际药企至少和一家AI企业有合作。辉瑞、葛兰素史克、诺华等制药公司也在内部建立了大量的AI研究团队。

二、最新政策法规

1.CDE正式发布《中国上市药品专利信息登记平台》

简述：5月18日晚，CDE发布了关于药品专利纠纷早期解决机制相关专利信息登记平台公开测试等有关事宜的通知，正式上线测试《中国上市药品专利信息登记平台》，这也标志着中国的药品专利链接制度迈出了落地的实质性一步。为贯彻落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》以及《专利法》有关规定，国家药监局会同有关部门积极推进药品专利纠纷早期解决机制实施办法的制定和出台。为配合办法实施，根据国家药监局整体工作部署，经内部讨论和征询专家及相关部门意见，药品审评中心搭建了中国上市药品专利信息登记平台。

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2.卫健委发文，全国新增441家标准县医院！

简述：国家卫生健康委办公厅印发第二批符合县医院医疗服务能力推荐标准县医院名单的通知。通知指出，为进一步提升县医院综合服务能力，构建分级诊疗体系，国家卫健委委于2019年印发了第一批300家基本符合县医院医疗服务能力推荐标准名单。根据2020年县医院服务能力调查评估结果，全国范围内新增441家县医院基本符合县医院医疗服务能力推荐标准。

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3.中央开会审议通过：医疗服务价格大改革来了！

简述：5月21日下午，中央全面深化改革委员会第十九次会议召开。会议审议通过了《深化医疗服务价格改革试点方案》等五个文件。会议要求，要强化基本医疗卫生事业公益属性，深化医疗服务价格改革，建立合理补偿机制，稳定调价预期，确保群众负担总体稳定、医保基金可承受、公立医疗机构健康发展可持续，提高医疗卫生为人民服务质量和水平。并强调，深化医疗服务价格改革，要规范管理医疗服务价格项目，建立目标导向的价格项目管理机制，使医疗服务价格项目更好计价、更好执行、更好评价，更能适应临床诊疗和价格管理需要。

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4.药品审评检查长三角分中心业务工作正式启动 即日起开展多项审评检查业务

简述：2021年5月17日， 国家药监局核查中心工作人员全程指导药品审评检查长三角分中心开始了首家药品注册生产现场核查，5月8日，药品审评检查大湾区分中心也已启动了首家药品注册核查。这是继去年12月22日、23日国家药监局分别在上海、深圳成立药品审评检查长三角分中心、医疗器械技术审评检查长三角分中心、药品审评检查大湾区分中心、医疗器械技术审评检查大湾区分中心后一关键里程碑。核查中心根据分中心实际情况，全程指导分中心建立了各类药品注册核查工作程序与标准，并于近期结合两个药品审评检查分中心对其当前资源与能力评估情况，将第一批9个位于长三角地区及5个位于大湾区的药品注册核查任务转给对应分中心组织开展，其中涉及药品药学研制现场核查、注册生产现场核查、注册临床试验现场核查及生物等效性试验现场核查等药品注册核查任务。核查中心对核查工作全过程进行指导，并协调国家药品检查员参与支持。

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5.全国首个《互联网医院糖尿病线上管理中国专家共识》发布，为医患提供指导

简述：5月20日，由中国老年保健协会糖尿病专业委员会牵头，第三方慢病管理平台参与，北京协和医院内分泌科肖新华教授、北内分泌科郭立新教授等国内十多位权威专家共同发起、制定的《互联网医院糖尿病线上管理中国专家共识》正式发布。这是国内首个互联网医院糖尿病线上管理专家共识，旨在促进糖尿病线上管理更加安全、规范、高效及便捷，推动糖尿病线上管理水平的提升。

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三、技术前沿进展

1.麦肯锡发布医药新零售趋势报告，未来三年将有70%的医药市场受到影响

简述：在“商保赋能 智领医药新零售”暨平安健康创新产品发布会上，麦肯锡发布了以平安健康相关数据为基础的医药新零售行业报告，深度剖析医药零售行业发展的趋势。报告指出，随着国家带量采购范围不断扩大，截止到2020年8月集采已经涉及112种药品，预计还将影响约400种药品，未来三年将有70%的医药市场受到影响；并且，处方外流趋势已经初步显示。报告指出，基于带量采购和处方外流的行业背景下，中国医药零售行业呈现出三大趋势：医疗去中心化；线上与线下整合与分工；医疗消费升级与降级。在供给需求方面，患者就诊渠道已从绝对的医院渠道转变为多元化渠道，并且渠道之间彼此配合形成闭环，且约有10%的互联网慢病用户的医疗需求主要通过线上渠道满足，高度互联网化的医药消费群体出现。

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2.《Nature》：AI与癌症诊断的又一次完美结合！

简述：AI的进步推动了各个行业的发展，通过将AI图像识别技术和医学影像资料相结合，在多个医学影像读片或诊断任务中，AI已经能够达到甚至超越专业医生的水平。近日，来自哈佛大学Faisal Mahmood教授课题组的研究者又一次实现了AI与癌症诊疗的完美结合。通过训练一个卷积神经网络（CNN）模型，研究者仅依靠读取患者的病理切片，便能实现对原发灶不明癌症的溯源。相关工作发表于《自然》杂志上。果这项研究成果投入临床使用，那意味着，仅需一张普通的病理切片，医生就能圈定原发灶不明癌症的范围，这必定会大幅减轻肿瘤科医生的工作难度，也减轻患者的经济负担。

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3.零氪科技李丽平：从医患双向链接看医药营销的数字化跃迁

简述：近几年，中国医改新政频出，随着医药分开、一致性评价、带量采购、DRGs等政策的落地，传统医药营销模式越发难以为继，行业迫切希望找到新的市场增量。而疫情的爆发和政策的推动使得医药数字化进程加速，也促使行业开始用新的眼光和思维来考量医药数字化营销。5月18日，在第三届数字医疗营销创新峰会上，零氪科技执行副总裁李丽平发表题为《医药营销的数字化跃迁——数智驱动的创新医患管理与数字营销》的演讲。她指出，实现医药营销数字化转型，需要连接医生、患者和医药企业来构建新型的、以患者为中心的数字化服务网络。在这个过程中，完备的业务生态和以实践打磨的规划与运营能力，缺一不可。

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4.中国自主研发创新生物药上市申请首次被FDA受理并进入审评阶

简述：5月17日（美国时间），美国食品药品监督管理局（FDA）正式受理了由信达生物制药集团（简称信达生物）和美国礼来制药集团（简称礼来制药）联合开发的创新药物PD-1单克隆抗体达伯舒联合培美曲塞和铂类用于非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗的新药上市申请 (BLA)，这标志着中国自主研发的创新生物药的完整上市申请首次被美国FDA受理并进入正式审评阶段，达伯舒（通用名：信迪利单抗注射液，sintilimab）也成为第一个完整上市申请被欧美国家监管机构受理并进入正式审评阶段的中国自主研发的创新生物药。

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5.世和基因重磅学术成果：国内首个多中心前瞻性肠癌MRD研究数据发表

简述：微小残留病 (Minimal Residual Disease, MRD) 是指白血病/淋巴瘤/骨髓瘤患者经过治疗完全缓解 (Complete Remission，CR) 后，体内仍残留少量癌细胞的状态。基于ctDNA的MRD监测是目前早中期肿瘤精准治疗领域的重要研究方向，该技术相比于传统的影像学和肿瘤标志物检测具有高灵敏度、便捷、低风险等优势，但目前仍缺少大型临床研究的验证证据。近日，一项发表于Journal of Hematology & Oncolology的研究，采用世和基因ctDNA液体活检技术，动态评估早中期肠癌术后MRD状态，探究MRD状态在肠癌复发风险分层和复发监测中的价值，证实了世和基因液体活检技术在早中期肿瘤围术期全程管理中的应用价值，为广大肿瘤患者带来福音。

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附录：产业内投融资