想用好安普霉素,了解效价与质量之间的关系非常重要!
从对抗生素类药物的质量品控来看,有很大一部分抗生素类药物的含量评价方法都是微生物法。这种检测方法得到的含量检测结果,都是以国际同行的药物效价来评价药物含量的。而实际药品的生产投料,则是以质量来计的;为了使效价和质量之间能相互换算,国际通行规定1mg抗生素=1000国际单位。这样效价和质量之间,就可以相互换算了。
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大家对安普霉素效价的误解
前面我们提到抗生素类药物,了解效价和质量之间的换算关系,对药品生产的意义非常重要。因为药品生产投料和半成品分装时,人们普遍都是用称称量投料的,没有称量效价的称。而有些抗生素在控制含量时,却是以效价来计的。因此理解效价与质量之间的换算关系,才能进行科学和保质保量的药品生产。
那同样对药品的使用则是一样,如果一个硫酸安普霉素可溶性粉使用者,不了解安普霉素效价与质量之间的换算关系,那么使用者就很有可能在浪费药物,不仅药费增加还效果不好。因为硫酸安普霉素可溶性粉的含量,是指效价含量而不是人们通俗理解的质量含量!比如,10%的硫酸安普霉素可溶性粉,不是108克药品里面含10克硫酸安普霉素!
但是,无论是兽药市场上的硫酸安普霉素可溶性粉经销商,还是硫酸安普霉素可溶性粉的使用者,他们都潜意识的一致认为:10%的硫酸安普霉素可溶性粉,100克里面就含有10克硫酸安普霉素药物,诚信兽药生产厂家在生产时,也是按国家对产品质量的要求,投了10克左右的硫酸安普霉素原料。而实际却不是这样。
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硫酸安普霉素的效价与质量
还以10%的硫酸安普霉素可溶性粉为例,这里的10%是指硫酸安普霉素原料的效价是1mg=1000国家单位时,10%的硫酸安普霉素可溶性粉里含有10g硫酸安普霉素原料。而1mg=1000国际单位这样的质量-效价比例关系,实际生产之中根本就做不到。实际生产中,硫酸安普霉素原料的效价只能做到1mg不低于550单位(干品)。
这样的话,投料生产10%效价含量的硫酸安普霉素可溶性粉,那么,100克制剂就需要投料(1000÷550)×10=18.2克硫酸安普霉素干品原料才行。可是原料都是含水分的,在加上实际投料考虑到偏差和损耗,需要略大于理论投料量一点才行。如此下来,高质量生产10%硫酸安普霉素可溶性粉时,综合下来:生产100克10%效价含量的硫酸安普霉素可溶性粉,至少要投20g以上的硫酸安普霉素原料。
那么,好了,大家了解了10%的硫酸安普霉素可溶性粉,这里的10%是指按1mg=1000国际单位的效价折算的“效价含量”,不是10%硫酸安普霉素可溶性粉实际生产时投的硫酸安普霉素原料的质量!而市场上的的硫酸安普霉素原料,折干水分才1mg≥550国际单位,再考虑原料含水分和实际生产损耗,实际质量含量是20%以上。这也是为什么有些小兽药生产企业,总生产含量偏低的原因之一,因为他们没有折算却又按字面10%的质量投料了,所以怎么做含量都不够!
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安普霉素制剂的有效使用
通过上述分析,大家知道了:硫酸安普霉素可溶性粉产品,标识10%是按原料效价1mg=1000国际单位折算的“效价含量”了。而实际生产和做药敏试验时,都是按照质量投料、按照质量进行检测活性和做药敏试验的,因此在进行协同、联合复配使用10%硫酸安普霉素可溶性粉时,实验室检测硫酸安普霉素的最低协同复配量是100公斤水5克,即协同、比例给药时的10%硫酸安普霉素可溶性粉的用量,100克最大可用到800斤水。在这个时候,超出比例的用药,基本都是浪费的或根本没有把协同发挥到极致。当然了,前提是10%的硫酸安普霉素可溶性粉产品,其质量/尤其是有效含量确保够的前提下。