两药企因生产销售假药、劣药被处罚

转自：湖北省药监局 编辑：蒲公英-绿茶

5月25日，湖北省药监局公开两则行政处罚信息。湖北孟氏中药饮片有限公司生产销售劣药山豆根被处罚，湖北聚瑞中药饮片有限公司生产劣药被处罚。

1、湖北孟氏中药饮片有限公司生产销售假药山豆根案

当事人：湖北孟氏中药饮片有限公司    

违法事实：湖北孟氏中药饮片有限公司生产的山豆根（批号：190101），经襄阳市公共检验检测中心检验，检验项目【性状】的检验结果为“外表皮灰黄色至黑棕色。切面皮部黄白色、灰棕色、浅棕色或黄棕色，木部浅黄色至黄棕色，有的可见射线呈辐射状排列。无豆腥气，味微苦”；【鉴别】薄层色谱的检验结果为“与对照品色谱不相同”；【检查】中水分项目检查结果为11.2%。检验结论为：不符合规定。

湖北孟氏中药饮片有限公司的行为，违反了《药品管理法》（2015年修正）第四十八条第二款第二项、《药品管理法》（2019年修订）第九十八条第二款第二项的规定，依据《药品管理法》（2015年修正）第七十三条的规定，给予该公司以下行政处罚：

1.没收不合格中药饮片山豆根（批号：190101）8.66kg；

2.没收违法所得；

3.罚款。

2、湖北聚瑞中药饮片有限公司生产销售劣药案

当事人：湖北聚瑞中药饮片有限公司

违法事实：1.湖北聚瑞中药饮片有限公司生产的中药饮片黄柏（批号：180301），经天门市公共检验检测中心检验，检验项目【性状】的检验结果为“大部分未去除粗皮（不符合规定）”；【检查】中杂质项目检验结果为“22%（不符合规定）”。

2.该公司生产的中药饮片桔梗（批号：191201），经威海市食品药品检验检测中心检验，检验项目【检查】中水分项目检验结果为“12.8%（不符合规定）”；【含量测定】中高效液相色谱法项目检验结果为“0.03%（不符合规定）”。

3.该公司生产的中药饮片海风藤（批号：171001），经滨州市食品药品检验检测中心检验，检验项目【性状】的检验结果为“本品掺有大量非药用部位（叶），藤茎少见（不符合规定）”。

湖北聚瑞中药饮片有限公司的行为，违反了《药品管理法》（2015年修正版）第九条、第四十九条第一款、第二款、第三款第（六）项的规定；依据《药品管理法》（2015年修正版）第七十四条、第七十八条，《国家食品药品监督管理局关于<药品管理法><药品管理法实施条例>“违法所得”问题的批复》（国食药监法[2007]74号）；国家药监局关于贯彻实施《药品管理法》有关事项的公告（2019年第103号）；最高人民法院关于印发《关于审理行政案件适用法律规范问题的座谈会纪要》的通知中第三点关于新旧法律规范的适用规则；《药品抽样指导原则》的规定，给予以下行政处罚：

1.警告；

2.没收违法所得；

3.罚款。