安进KRAS抑制剂AMG 510进入III期临床：入组650例NSCLC患者

3月11日，安进在ClinicalTrials.gov上登记一项AMG 510治疗KRAS p.G12C突变的局部晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的III期临床试验（NCT04303780）。

这项随机、开放标签、阳性对照的III期研究旨在评估AMG 510较多西他赛治疗KRAS p.G12C突变的局部晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效和安全性。该研究将于3月24日启动，计划入组650例18~100岁患者。

研究的主要终点为无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存期（OS）、客观应答率（ORR）和应答持续时间（DOR）等。

RAS是人类肿瘤中最先被鉴定出来的致癌基因，也是存在最为广泛的致癌性突变基因之一，发现至今已超过30年。RAS基因家族目前已知的成员包括KRAS，NRAS和HRAS，其中KRAS突变最为常见，大约占85%。KRAS G12C 突变在NSCLC中大约占13%，在结直肠癌中大约3%-5%，在其他实体瘤中大约1%-2%。美国每年大约有3万例新确诊的KRASG12C突变癌症患者。

值得注意的是，AMG 510在中国提交的临床申请已获得CDE受理。安进此前在ESMO2019大会上公布的AMG 510治疗实体瘤的I期临床结果显示：在12例接受AMG 510（960 mg/日）治疗的结直肠癌患者中，1例患者达到部分患者，10例达到疾病稳定，疾病控制率达到92%。在13例接受AMG510（960 mg/日）治疗的非小细胞癌患者中，7例患者达到部分缓解，6例患者达到疾病稳定，疾病控制率为100%。在2例阑尾癌患者中，1例达到部分缓解，1例达到疾病稳定。

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