安进2020年财报:生物类似药业务大放异彩,KRAS抑制剂万众期待

2月2日,安进公布了2020年业绩,全年实现总收入254.24亿美元,同比增长9%,主要得益于合并了从Celgene收购的银屑病药物Otezla(阿普斯特)的近22亿美元全年销售收入,以及生物类似药业务的惊艳表现。Mvasi(贝伐珠单抗)、Kanjinti(曲妥珠单抗)、Amgevita(阿达木单抗)快速占领市场,合计贡献了16.96亿美元的销售收入,相比2019年的5.68亿美元增长了近200%。
2020年安进主要产品销售额(亿美元)
原研品牌药方面,安进在2019年主要受继发性甲状旁腺机能亢进药物Sensipar/Mimpara(西那卡塞)跌下专利悬崖(-69%)的拖累,在2020年则主要受头牌药物Neulasta(培非格司亭)大幅下滑(-29%)的不利影响。不过好在安进仍有新产品补位。在降脂药Repatha(+34%)、骨质疏松药物Evenity(+85%)、继发性甲状旁腺功能亢进药物Parsabiv(+14%)、双特异性抗体Blincyto(+21%)、偏头痛药物Aimovig(+24%)等几款新药的合力拉动下,安进也达成了年初预定的收入预期。
整个2020年,安进最引人瞩目的焦点应该便是KRAS抑制剂Sotorasib的一举一动。根据安进披露的信息,Sotorasib已经在美国、欧洲、加拿大、英国、巴西、澳大利亚提交了上市申请,在WCLC2020大会上披露了注册性II期临床试验的最新数据,中位随访12.2个月后,在纳入有效性分析的124例既往接受过化疗和/或免疫疗法疾病进展KRAS突变NSCLC患者中,共有46例受试者达到确证的缓解,ORR达到了37.1%,至ORR中位时间为1.4个月,DoR为10个月,疾病控制率为80.6%,中位PFS为6.8个月。Sotorasib能否准时获批也是业内都翘首以盼的一个事情。
安进在年报中同时披露调整了3个早期项目的开发,包括:1)暂停基于BiTE平台开发的I期CD3/CD33双特异性抗体项目AGM 673,同靶点项目AMG 330仍继续开发。2)因为产品组合优化的缘故终止CD3/EGFRvIII双特异性抗体AMG 596的开发。3)暂停口服MCL-1抑制剂AMG 397的开发,继续开发静脉注射用MCL-1抑制剂AMG 176用于治疗恶性血液肿瘤。
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