Opdivo+Yervoy获批新适应症：结直肠癌，效果如何？

　　2021年06月，欧盟委员会批准抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃,纳武单抗）联合抗CTLA-4疗法Yervoy（ipilimumab，易普利姆玛），用于治疗先前接受基于氟嘧啶的联合化疗后病情进展、错配修复缺陷（dMMR）或高微卫星不稳定性（MSI-H）转移性结直肠癌（mCRC）成人患者。

　　截至目前，该方案在欧盟已被批准治疗5种不同的晚期癌症类型：间皮瘤、非小细胞肺癌、黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌。

　　2018年7月，Opdivo+Yervoy在美国获批，用于治疗既往接受氟尿嘧啶（fluoropyrimidine）、奥沙利铂（oxaliplatin）、伊立替康（irinotecan）治疗后病情进展、dMMR或MSI-H转移性结直肠癌（mCRC）成人及12岁及以上儿科患者。2020年9月，Opdivo+Yervoy在日本获得批准，用于治疗抗癌化疗后病情进展的MSI-H不可切除、晚期或复发性结直肠癌患者。

　　最少随访46.9个月的结果显示：该研究中，Opdivo+Yervoy免疫组合的客观缓解率（ORR）为64.7%（95%CI:55.4-73.2）、完全缓解率（CR）为12.6%、中位缓解持续时间（DOR）尚未达到（范围：1.4个月，58.0个月以上）。研究中，Opdivo+Yervoy免疫组合的安全性与先前临床研究报告的结果一致，没有新的安全信号。