帕博西尼联合曲妥珠单抗治疗HER2阳性晚期乳腺癌

目的

评估帕博西尼（palbociclib）与曲妥珠单抗联合或不联合内分泌疗法治疗HER2阳性晚期乳腺癌患者的疗效和安全性。

患者和方法

PATRICIA是一项前瞻性、开放标签、多中心的II期试验。患者之前接受过2-4线的抗HER2方案。治疗包括帕博西尼每日200mg，持续2周，停药1周，外加曲妥珠单抗。该研究基于Simon两阶段设计，包括三个队列：雌激素受体（ER）阴性（队列A）、ER阳性（队列B1）和ER阳性+ letrozole（队列B2）。ER阳性患者被随机分配到B1或B2队列。主要终点是6个月的无进展生存率（PFS6）。次要目标包括安全性和PAM50固有亚型的评估。

帕博西尼

结果

招募了71名患者（A队列中的15名，B队列中的56名）。队列A、B1和B2的PFS6率分别为33.3%（5/15）、42.8%（12/28）和46.4%（13/28）。

在安全性方面，1-2级和3-4级毒性分别发生在97.7%和84.4%的患者身上。最常见的3-4级毒性是中性粒细胞减少（66.4%）和血小板减少（11.3%）。关于PAM50，剖析了59个（83.1%）肿瘤。与非管腔型乳腺癌相比，由PAM50定义的管腔型乳腺癌，与更长的PFS独立相关（中位PFS为10.6 vs. 4.2个月；危险比=0.40；P = 0.003）。

结论

对之前接受过曲妥珠单抗治疗的ER阳性/HER2阳性、管腔A或B亚型的晚期乳腺癌来说，帕博西尼联合曲妥珠单抗是安全的，并表现出良好的生存结果。招募工作提前停止，并在此人群中开启了新的随机队列。

参考资料

[1]Palbociclib and Trastuzumab in HER2-Positive Advanced Breast Cancer: Results from the Phase II SOLTI-1303 PATRICIA Trial