鼻咽癌在全世界大部分地区是一种罕见的恶性肿瘤，但在中国南部和东南亚较为流行。铂类化疗是鼻咽癌患者的标准一线治疗方法，之前的临床试验表明，吉西他滨-顺铂（GP）治疗鼻咽癌优于其他化疗药物。鼻咽癌中经常观察到淋巴细胞浸润和PD-L1高表达，因此免疫检查点疗法对于鼻咽癌治疗很有潜力，几项1/2期临床试验也证实了抗PD-1单抗治疗鼻咽癌的前景。Toripalimab（特瑞普利单抗，商品名为拓益），是由君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物，于2018年12月在中国首次获批用于转移性黑色素瘤的二线治疗，并于2021年2月在中国获批用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌（RM-NPC）患者的治疗，成为全球首个获批鼻咽癌治疗的抗PD-1单抗药物。2021年8月2日，中山大学肿瘤防治中心院长徐瑞华教授联合复旦大学肿瘤中心、华中科技大学同济医学院附属协和医院、广东医科大学附属医院、江西省肿瘤医院、湖南省肿瘤医院、贵州省中心医院、深圳市人民医院、福建省肿瘤医院、华西医院、湘雅二院等国内外数十家医院，在国际顶尖医学期刊 Nature Medicine 期刊发表了题为：Toripalimab or placebo plus chemotherapy as first-line treatment in advanced nasopharyngeal carcinoma: a multicenter randomized phase 3 trial 的3期临床试验论文。在这项国际性、双盲、随机、安慰剂对照的3期临床试验中，研究团队比较了吉西他滨-顺铂（GP）化疗+Toripalimab或吉西他滨-顺铂（GP）化疗+安慰剂作为复发/转移性鼻咽癌（RM-NPC）患者一线治疗。Toripalimab+吉西他滨-顺铂联合治疗相比作为一线治疗的吉西他滨-顺铂将患者的无进展生存期提高了46%。且将患者的死亡风险降低了40%。这表明，将Toripalimab与吉西他滨-顺铂（GP）化疗联合作为复发/转移性鼻咽癌（RM-NPC）患者的一线治疗，带来了更好的无进展生存期，并且具有可控的安全性。
