关于药品包装材料防潮性能方面的检测

　　为了实现包装质量的全面监控，即药包材进厂质量管控—包装生产线质量与效率把控—包装成品质量控制，全面进行药品包装安全风险检测，制药企业以及药包材生产企业就必须拥有专业、科学、便捷的药品包装检测仪器。其中冲剂类药物发生变质时的蕞显著特点是发粘、结块、发霉、有异臭等，这些问题的发生都与药物中水分含量增多有关系。所以，冲剂类药品对外界水汽比较敏感，要求包装具有较高的防潮性。药品包装材料的防潮性能如何，需要企业对包材的水蒸气透过率指标着手进行检测分析。在此，广州标际就水汽透过率测试仪方面技术为大家简单介绍。

　　目前，国内有关软塑包装水蒸气透过率的测试方法有称重法(杯式法)、电解法、湿度法与红外法传感器，本次介绍仪器参考的标准为GB/T 26253-2010 《塑料薄膜和薄片水蒸气透过率的测定 红外检测器法》。

W413水汽透过率测定仪

W413水汽透过率测定仪采用红外法原理。将预先处理好的试样固定在测试腔中间，把测试腔分为上下两个腔，相对稳定湿度的氮气在薄膜的上腔流动，干燥氮气在下腔流动，由于湿度梯度的存在，水蒸气会从高湿腔穿过薄膜扩散到低湿腔，透过试样的水蒸气被流动的干燥氮气携带至红外传感器，通过对传感器输出的电信号得出试样的水蒸气透过率等参数。

红外法原理图

　　W413水汽透过率测定仪的主要技术参数如下：

　　项目技术参数

　　测试范围0.002~1000 g/m2·24h（薄膜及片材）

　　测试精度0.001 g/m2·24h（薄膜及片材）

　　控温范围15~45℃（15~60℃可选）

　　控温精度±0.1℃

　　控湿范围干度=0%RH，湿度=30~90%RH，100%RH

　　控湿精度±1%RH

　　透过面积50.24 cm2（加装适配件支持最小至0.785 cm2）

　　试样尺寸Φ100 mm

　　试样厚度≤3mm

　　试样数量3件

　　载气99.999%氮气（用户自备）

　　载气压力≥0.1MPa

　　载气流量5~120 mL/min

　　气源接口1/8英寸金属管

　　外形尺寸610×550×400mm

　　重量57.1kg

　　功率300W

　　电源AC 220V，50Hz

　　W413水汽透过率测定仪的主要产品特点如下：

　　1.采用国际先进电磁控温技术，自动控制升降温，控温精度0.1℃。

　　2.湿度控制采用双气流湿度法控制，控湿精度高、湿度稳定。

　　3.传感器自动保护功能，自动判断，自动停机。

　　4.测试过程全自动监控，实时显示透过率、湿度、水汽浓度、温度等参数曲线。

　　5.主机通过RS232与计算机相联，主机配置24万真彩触摸屏，可脱离计算机独立运行并进行各项参数设定

　　6.功能模块化，测试、校正等功能相互独立，数据分析能力强，操作简便。

　　7.可测试高阻隔性薄膜及塑料瓶、袋等包装件在空气中的水汽透过率。

　　8.装配工艺更好，基线时间更短，三腔基线差异更小，测试报告自动生成。