试管婴儿治疗成功的评估指标
评估试管婴儿成功的基本指标仍然是ICM 试管婴儿术语表中所定义的临床妊娠率(即每月的临床妊娠数)和分娩率(即每一百个启动周期、百个启动周期、取卵周期或移植周取卵周期或移植周期的分娩数)。
活产是任何评估试管婴儿治疗成功主要指标的核心内容。在ICM 试管婴儿术语表中, 活产分娩率也定义为“每一百个启动周期、取卵周期或移植周期中至少有一个活产婴儿的分婉数。这是试管婴儿成功评估的简要方法。多个胚胎移植、多胎妊娠及多胎分娩都将增加不良妊娠及不良围产结局发生率, 从而给试管婴儿治疗带来额外的风险和并发症。宫内生长受限、早产和(或)低出生体重都是围产病率指标。除了出生状况,一些临床相关信息,包括多胎(plur iy) 、孕龄及出生体重等, 也应纳入试管婴儿成功评估的基本标准中。这些信息应该能从收集的资料中获取, 并为试管婴儿成功的评估提供一个综合指标。评估试管婴儿治疗成功需要限制分子的数量,须排除早产或低体重儿,从而在人群水平得到更可靠的结果。这些成功率是基于单胎足月活产婴儿(满37~42周)和正常出生体重儿(≥2500g)。
目前评估试管婴儿治疗成功基本指标的三个分子是:
1.单胎活产数、双胎及多胎的活产数;
2.足月单胎活产数和>34周的双胎活产数;
3.足月、正常出生体重的单胎活产数报道成功率的目的决定着分母(启动周期、取卵周期或移植周期)的选择。在那些将单胚胎移植作为常规操作或有政府政策限制的地方, 评估试管婴儿成功的主要指标应依据移植胚胎的数量进行分层,将单胎与双胎、多胎妊娠进行区分。在那些将双胚胎移植作为常规或认为双胞胎是理想的妊娠结局的地方,应该检测安全性。对于高龄或既往有反复流产史的患者来讲,第一种主要评估方法可能更可靠。
在能得到患者多次治疗资料的情况下,应计算累积成功率。理想的主要的评估结果是至少有一次活产的总分娩率, 即一个完整试管婴儿周期(启动周期或取卵周期) , 包括所有的新鲜和冻融周期中至少得到一个活产婴儿时的总分娩数问。
上面所描述的主要评估方法都需用到出生时的信息。理想的IVF成功率评估方法还需收集包含出生以外的信息,因此应定义为活产、具有正常出生体重并且无残疾的新生儿期存活(>28天)。像前文提到的一样,残疾是一个比先天性出生缺陷更广义的概念,因许多小的先天异常通常不会导致残疾,如果设定试管婴儿次要评估指标,刚需要考虑先天性异常, 因为这是围生病率及围生死亡率的主要原因, 并且先天异常在多胞胎及试管婴儿婴儿中发生率较高。然而,采集的大多数资料都未包含先天性异常,因为先天异常难以确定而且诊断复杂,同时很多机构缺少先天异常登记。残疾相关资料更是有限,目前通常只能在研究资料中获取。然而,在那些拥有先天异常信息的登记机构,试管婴儿成功次要评估指标应指正常出生体重、没有严重先天异常的足月单胎活婴(>28天)的数量。也可以用修订这种方法来报道双胎试管婴儿成功率。同样, 分母的选择应反映成功率的目标及能否获得接受试管婴儿治疗的女性的纵向资料。