乙肝在研新药VTP
英国生物技术公司Vaccitech,正有一种针对慢性HBV患者的治疗性疫苗VTP-300处在临床试验阶段。该公司在2021年第一季度预告中,提及在研乙肝新药VTP-300三个重要信息,它们分别是截至今年一季度VTP-300最新进展,第三季度VTP-300里程碑和第四季度里程碑(可见下图:来自Vaccitech)。
乙肝在研新药VTP-300,两个里程碑即将宣布,最新进展Ib/IIa期
一季度进展:在HBV002研究中,Vaccitech公司已启动首位患者给药。这是一项使用研究药物VTP-300的Ib/IIa期临床试验, VTP-300是一种正处在开发用于治疗慢性HBV感染的免疫治疗候选药物。即将到来VTP-300里程碑进展如下:
2021年第三季度,Vaccitech公司将宣布治疗性乙肝疫苗VTP-300 I期临床试验HBV001在健康志愿者和慢性HBV感染患者中的一线安全性与免疫原性结果;2021年第四季度,Vaccitech公司将宣布在慢性HBV感染患者的I/IIa期临床试验HBV002的VTP-300中期疗效审查,其中重点审查包括乙肝表面抗原丢失情况。
值得注意的是,Vaccitech公司专注于发现和开发治疗和预防传染病的新型免疫疗法和疫苗,在其今年一季度预告中,主要提及两个新药治疗项目HBV和HPV中,启动了患者给药。Vaccitech公司使用技术特点可归纳为,使用了专有平台包括改良猿猴腺病毒载体,称为ChAdOx1和ChAdOx2,以及经过充分验证的改良型安卡拉牛痘(MVA)增强载体,两者都证明具有良好耐受性,且无法在人体中复制。
与其他技术和方法相比,应用ChAdOx初始治疗与随后的MVA增强相结合,可持续产生显著更高数量的CD8+T细胞。002研究进展:英国生物技术公司Vaccitech正是运用其新型免疫疗法和疫苗专有技术开发在研乙肝新药VTP-300,2021年2月该药物HBV002研究的首位患者开始给药, 预计将在2021年第四季度获得中期疗效审查结果,重点包括对乙肝表面抗原丢失的审查,这项002研究整体完成时间将在2022年9月22日。
001研究进展:001研究主要使用治疗性疫苗VTP-300在健康受试者与曾经使用抗病毒药物的慢性乙肝患者中评估安全性,该研究已于2020年7月开始首例给药。001研究的一线安全性与免疫原性结果,即将在2021年第三季度宣布。
小番健康结语:从全球研发特点看,治疗性疫苗是为了诱导机体产生有效特异性免疫应答反应,通过主动打破固有免疫耐受,进而实现诱导应答,清除体内乙肝病毒。001研究在英国3个实验室进行,有10名健康志愿者和12名慢性HBV患者参与,其设计思路是模拟主动打破机体耐受状态,让机体产生主动免疫;002研究是在韩国、英国等国家进行,有64名慢性HBV患者参与,002研究重点观察的是,参与者血清乙肝表面抗原水平下降情况,用来评价VTP-300的疗效。