基于数据挖掘的徐福松教授阳痿病案研究及起痿3号的临床观察
过对徐福松教授阳痿病案的数据挖掘研究,探讨徐福松教授辨治阳痿病的证候量化标准、病案证候分布以及方剂、中药使用规律。并以前瞻性、随机、病例对照研究为基础,挖掘徐福松教授经验方起痿3号的配伍特点及对肾阳虚型阳痿治疗的潜在优势。
方法:本研究分为病案研究和临床研究两部分。①收集徐福松教授2016年2月至2017年6月门诊阳痿病病案,建立Excel阳痿病案数据库,详细记录病史、病机、证候学要素、方剂、中药使用情况。采用频数描述性统计分析方法以及主成分及因子分析、聚类分析方法探讨徐福松教授辨治阳痿病的证候量化标准、病案证候分布以及方剂、中药使用规律。
②临床研究病例来源于2016年2月至2017年8月江苏省中医院男科患者,选择符合标准的肾阳虚型阳痿病患者80例,随机分为治疗组40例和对照组40例,治疗组采用起痿3号治疗,对照组以金刚片口服,比较两组治疗前后IIEF-5评分、总体有效率、性激素水平、抑郁自评量表评分(SDS)、改良的性生活质量评分(mSLQQ-QoL)以及中医证候评分的差异。
结果:①病案研究共纳入符合入选标准的患者183例,共计295诊次。纳入主要证候(主证)295条,兼夹证候(兼证)979条。主证分布频率由高到低依次为:
湿热证20.3%、肝气郁结证18.6%、肾阴虚证18.3%、肾阳虚证13.2%、脾肾两虚证11.5%、痰浊阻窍证7.5%、气滞血瘀证5.4%、肺肾两虚证2.0%、肺脾两虚证1.4%、心脾两虚证1.0%、心肾不交证0.7%。
兼证中常见血瘀证59.0%、肝气郁结证46.1%、湿热证45.4%、肾虚证31.9%、气滞证29.5%、心神不宁证23.4%、阴虚证16.9%、脾虚证15.3%、气阴两虚证14.2%、气虚证8.1%、痰浊阻窍证7.5%、脾肾两虚证6.8%、肝火上炎证5.4%、肺肾两虚证5.1%。
②阳痿病案证候量化标准每种主证均有其核心症状和典型舌证及脉证。
③阳痿病案所使用方剂频率在5%以上的有:
起痿1号19.4%、萆菟汤16.9%、起痿2号16.6%、亢痿灵14.2%、水陆二仙丹12.2%、起痿3号9.8%、还少丹8.5%、温胆汤7.1%、壮阳灵6.4%、五子衍宗丸6.1%、保精片5.1%、金铃子散5.1%。
④阳痿病案中药频率使用较高的有
五味子82.4%、枸杞子67.1%、白蒺藜63.4%、茯苓55.3%、蜈蚣49.5%、白茅根49.2%、山药42.7%、山萸肉41.4%、白芍35.9%、川断35.9%、柴胡34.9%、黄芪32.9%、石斛31.9%等,涉及功效广泛,且各主要证候的中药及其组方、配伍均有特定的规律。
⑤临床研究完成77例,脱落和剔除3例,治疗组39例,对照组38例。两组治疗后IIEF-5评分(14.46±4.44VS12.53±3.99),总体有效率(治疗组64.1%VS对照组34.2%)有显著性差异(P<0.05)。治疗后,治疗组T较对照组明显升高,E2、FSH、LH、PRL较对照组明显下降,差异有显著性意义(P<0.05)。两组经治疗,抑郁自评量表评分(SDS)均较治疗前下降,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组的患者及伴侣mSLQQ-QoL评分有明显差异(P<0.05),治疗组性生活质量和对勃起功能障碍治疗的满意度高于对照组。治疗后,治疗组的中医证候评分较对照组下降更明显(29.69±3.36VS50.82±3.74),差异有统计学意义(P<0.05)。
结论:①徐福松教授阳痿病案常见11主要证型,包括湿热证、肝气郁结证、肾阴虚诊、肾阳虚证、脾肾两虚证、痰浊阻窍证、气滞血瘀证、肺肾两虚证、肺脾两虚证、心脾两虚证、心肾不交证。
②徐福松教授阳痿病案兼证常见血瘀证、肝气郁结证、湿热证、肾虚证、气滞证、心神不宁证、阴虚证、脾虚证、气阴两虚证、气虚证、痰浊阻窍证、脾肾两虚诊、肝火上炎证、肺肾两虚证。
③徐福松教授阳痿病证候标准量化有一定规律,包括阳痿病各主要证候的核心症状和典型舌证及脉证。
④从徐福松教授阳痿病病案证候分布来看,阳痿病的病因病机有虚实两端,实证常见血瘀、痰浊、湿热、肝郁,虚证有阴阳之别,病位可涉及五脏。且虚实常互相兼夹,呈现复合病机。
⑤徐福松教授治疗阳痿病总以扶正祛邪,调理五脏功能为大纲,尤重脾肾同治和养阴法运用。所使用的方剂涉及面广包括经典方剂、自创验方。
治疗坚持辨证施治,圆机活法,灵活化裁。所使用中药多以中正平和为特点,配伍上多能兼顾病机兼夹转化特点,有的放矢,发挥中医整体观优势。
⑥基于滋阴助阳、脾肾同治、补肾活血配伍的起痿3号对于肾阳虚型阳痿病的总体疗效显著高于单一温补肾阳法,能有效促进勃起。起痿3号对IIEF-5评分的改善、激素的调节、性生活质量及治疗满意度的提高,中医证候评分的改善均优于单一温补肾阳法,且能一定程度的改善患者心理抑郁状态。