再生医学“独角兽”Orca Bio同时获得先进疗法和孤儿药称号，改善异体干细胞移植患者预后

成功获得 1.92 亿美元的 D 轮融资和 “独角兽” 身份后的几个月后，今日，美国生命科学公司 Orca Bio（以下简称“Orca”）再一次“大获全胜”。

Orca Bio 凭借其治疗血液干细胞移植患者的实验性细胞疗法 Orca-T，获得了美国食品和药物管理局（FDA）的再生医学高级疗法（RMAT）称号。Orca-T 是一种用于符合造血（血液）干细胞移植条件的血癌患者的研究性异基因高精度细胞疗法。此外，Orca-T 还获得了 FDA 的孤儿药指定（ODD），用于增强符合造血干细胞移植条件的患者的细胞移植。

对于许多血癌患者来说，来自捐赠者的造血干细胞移植是治愈的唯一希望。然而，传统的移植往往与癌症复发和并发症有关，如移植物抗宿主病(GvHD)——来自捐赠者的免疫细胞攻击患者的健康细胞，导致器官衰竭甚至死亡。Orca-T 可以精确控制的造血干细胞和 T 细胞并改善这些患者的治疗效果。

Orca 由三位企业家创立，他们在斯坦福大学学习时被欧文 · 韦斯曼实验室（Irv Weissman Lab）的细胞纯化工作所吸引，韦斯曼的研究涵盖了组成血液形成和免疫系统的细胞的系统发育和发育生物学。除此之外，诺华曾在 90 年代收购了韦斯曼的衍生产品 SyStemix，后因在应用上面临的挑战而废止。但杰伦 · 贝卡尔特（Jeroen Bekaert）、伊万 · 迪莫夫（Ivan Dimov）和奈特 · 费恩霍夫（Nate Fernhoff）看到了其中蕴藏的发展的潜力。

图丨创世人团队；

图丨创世人团队；由左至右分别为 Jeroen Bekaert, Ivan Dimov 和 Nate Fernhoff（来源： Orca Bio ）