人造胰腺患者群体扩大至6岁以上儿童，“黎明现象”大大改善
一家研究胰岛素输注疗法的公司 Tandem Diabetes Care（NASDAQ：TNDM，以下简称 Tandem）宣布研究结果表明，该公司的 t:slim X2 自动胰岛素泵可以改善 Ⅰ 型糖尿病儿童患者的血糖结果。该研究由美国国立糖尿病与消化及肾脏研究中心（NIDDK）和 Tandem 共同资助，研究成果于 2020 年 8 月 27 日发布在新英格兰医学期刊（NEJM）中。
理论上，Ⅰ 型糖尿病儿童患者是胰岛素泵的最适用人群之一。患 Ⅰ 型糖尿病的儿童和青少年必须进行胰岛素治疗，几乎所有患 Ⅰ 型糖尿病的儿童与青少年都有明显的 “黎明现象”。所谓 “黎明现象”，即糖尿病患者在夜间血糖控制尚可且平稳，而黎明时分（清晨 3～9 时）由于各种激素间不平衡分泌引起的一种清晨高血糖状态。
对于患 Ⅰ 型糖尿病的儿童和青少年，皮下注射治疗常引起半夜低血糖与黎明高血糖以及血糖剧烈的波动。而使用胰岛素泵，夜间患者的血糖也可以保持在正常水平。
Tandem 的 t:slim X2 自动胰岛素泵采用 Control-IQ 系统，能与 Dexcom 公司研发的 Dexcom G6 连续血糖监测系统相兼容。t:slim X2 自动胰岛素泵与 Dexcom G6 相连接，形成闭环系统。
图 | Tandem 公司采用 Control-IQ 系统的 t:slim X2 自动胰岛素泵（来源：Tandem）
Dexcom G6 可以实时检测血液葡萄糖水平，每隔五分钟，t:slim X2 评估由 Dexcom G6 植入皮下的传感器递送的信息，并提前 30 分钟预估血糖水平，调节胰岛素供给量，将血糖水平保持在 70-180 mg/dL，以防高血糖或低血糖的发生。当预测到接下来的 30 分钟内葡萄糖水平过低或已经过低时，暂停向皮下输送胰岛素，当检测到葡萄糖水平上升时恢复输送。
t:slim X2 自动胰岛素泵模拟人类胰岛素分泌，持续向皮下注射胰岛素，使血糖保持在更加平稳的水平，因此自动胰岛素泵也被称为人造胰腺。同时，也允许用户手动注射胰岛素。
美国佛罗里达州 Jaeb 健康研究中心 Lauren G Kanapka 博士及其团队在 Ⅰ 型糖尿病的儿童中做了为期 16 周的试验，受试者包括 101 名年龄在 6 至 13 岁之间的儿童。研究表明，对于患 Ⅰ 型糖尿病儿童来说，与使用传感器增强型胰岛素泵相比，使用 Tandem Diabetes Care 的闭环系统进行胰岛素输送，患者的正常血糖水平可维持更久。睡眠中的高血糖症状也可以改善。
试验表明，经过治疗，试验组（使用闭环系统）的平均血糖正常时间在一天中的占比由 53% 增长至 67%，而对照组（使用传感器增强型胰岛素泵）仅由 51% 增长至 55%。同时，试验组的血糖在零点至早晨 6 点中正常范围时间占比为 80%，而对照组为 54%。使用闭环系统的患儿平均血糖显著降低，第一个月后，可以明显看出治疗效果。未发生糖尿病性酮症酸中毒或严重低血糖发作的情况。
“目前，只有不到五分之一的 Ⅰ 型糖尿病儿童能成功将血糖保持在健康范围，这对患病儿童的健康和生活质量造成不利影响，”NIDDK 主任 GuillermoArreaza-Rubín 说。“早期的研究表明，闭环系统对于 14 岁及以上的人安全有效，现在，该试验向我们证明了闭环系统对儿童同样安全有效。”
最初，带有 Control-IQ 系统的 t:slim X2 被批准用于 14 岁及以上的 Ⅰ 型糖尿病患者，FDA 在今年 6 月将其患者群体扩大到了 6 岁的儿童。
人造胰腺已经在美国造福了广大糖尿病患者，不仅减轻家属的照护负担，也提升糖尿病患的生活水平。然而在我国，这项技术的普及率还不及 2%，人造胰腺在中国的市场正等待被开拓。
参考：
https://www.fiercebiotech.com/medtech/tandem-s-artificial-pancreas-shows-real-world-blood-sugar-control-young-children-type-1
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