靶向线粒体功能障碍！新一类降糖药Twymeeg(imeglimin)获全球首批：独特机制赋予无限潜能!
来源：本站原创 2021-06-27 02:05
2021年06月26日讯 /生物谷BIOON/ --Poxel SA与合作伙伴住友制药（Sumitomo Dainippon Pharma）近日宣布，Twymeeg（imeglimin hydrochloride，500mg片剂）已在日本获得批准，用于治疗2型糖尿病。Twymeeg是一款具有双重作用机制的新型口服降糖药。此次批准，标志着imeglimin在全球范围内首次通过注册审批，日本则是第一个批准imeglimin的国家。imeglimin是一种首创（first-in-class）药物，具有一种以线粒体功能障碍（mitochondrial dysfunction）为靶点的新型作用机制（MOA），可改善胰岛素分泌紊乱和胰岛素敏感性，这两者都是导致2型糖尿病的关键因素。imeglimin具有独特的双重作用机制，有潜力在当前治疗模式的各个阶段治疗2型糖尿病，既可以作为单药疗法，也可以作为其他降糖疗法的补充。此次批准，基于III期临床开发项目TIMES的数据。该项目中包括3个关键性III期研究（TIMES1，TIMES2，TIMES3），涉及日本超过1100例患者，这些研究中，imeglimin用药剂量为1000mg，每日口服2次。在所有3个试验中，imeglimin均达到了主要终点和目标：结果证实了imeglimin作为单药疗法、与已上市的口服降糖药或胰岛素制剂联合应用，治疗日本2型糖尿病患者的疗效、安全性、耐受性。
imeglimin化学结构式（图片来源：维基百科）imeglimin是Poxel公司的首创先导产品，靶向线粒体功能障碍。住友制药于2017年10月与Poxel建立了战略合作伙伴关系，在日本、中国（包括台湾地区）、韩国和其他9个东南亚国家开发和商业化imeglimin。此次日本批准，触发了住友制药向Poxel SA支付一笔17.5亿日元（约合1330万欧元）的里程碑付款。此外，在产品上市后，Poxel有资格获得基于净销售额的2位数版税以及基于销售目标的付款，高达265亿日元（约合2亿欧元）。住友制药首席执行官Koichi Kozuki表示：“我们相信Twymeeg通过其差异化的双重作用机制以及良好的疗效和安全性，是我们现有糖尿病特许经营权的重要补充。基于在2期和3期获得的临床数据，我们认为它有潜力作为单一疗法使用，并与其他现有疗法相结合，特别是对我们现有的2型糖尿病产品的补充。Twymeeg的批准使我们能够为2型糖尿病患者提供更灵活的治疗方案，来帮助患者控制疾病。”