【重磅】医保适应症最多的国产PD-1卡瑞利珠单抗“再下一城”！

2021年4月29日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗用于既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌（NPC）患者的治疗。这也是继霍奇金淋巴瘤、肝癌、肺癌、食管鳞癌之后，卡瑞利珠单抗获批的第5个适应症。

话题推荐：

话题摘要：

1、肝癌

2-3、宫颈癌

4、小细胞肺癌：联合阿帕替尼

5-6、非鳞非小细胞肺癌：联合化疗

7、鼻咽癌

8、医保

鼻咽癌是中国高发的恶性肿瘤，每年中国新发病的鼻咽癌患者数约占全球新发患者数的一半，鼻咽癌严重危害了我国人民的健康。

放射治疗是治疗早期鼻咽癌的主要方法，但大约20-37%的患者会出现局部复发或者远处转移。复发或转移鼻咽癌的治疗手段非常有限，预后较差，含铂双药化疗是目前一线标准治疗的推荐，无进展生存期为7个月左右。中国鼻咽癌患者亟需更有效的治疗手段延长生存期。

卡瑞利珠单抗是恒瑞医药自主研发并具有知识产权的人源化PD-1单克隆抗体，可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路，恢复机体的抗肿瘤免疫力，从而形成癌症免疫治疗基础。

商品名：艾瑞卡

通用名：卡瑞利珠单抗（camrelizumab）

厂家：恒瑞

美国首次获批：尚未获批

中国首次获批：2019年5月5日

获批适应症：复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤、肝癌、肺癌、食管鳞癌、鼻咽癌

规格：200mg/瓶

推荐剂量：每次200mg，每2周一次

医保价格：2928元

是否医保：已进

储存条件：2℃至8℃冷藏

注：上下滑动可查看全部内容

临床数据

此次获批基于一项单臂、开放标签、多中心、II期临床试验CAPTAIN的数据，该项试验纳入了156例二线及以上化疗后进展的复发/转移性鼻咽癌（NPC）患者。其结果在2020年ESMO和ESMO Asia大会上先后公布。

截至2020年6月30日的数据，中位随访时间为10.9个月时，其客观缓解率（ORR）达到28.2%（95％，置信区间：21.3–36.0）；12个月的持续缓解（DoR）率为58.5%（95％，置信区间：37.3-74.8）；中位无进展生存期（PFS）为3.7个月（95％，置信区间：2.0-4.1）；总生存期（OS）为17.1 个月（95％，置信区间：15.1-无法估计），生存获益明显，远超过预设的主要研究终点。

图注：国内已进医保PD-1汇总

结论

基于CAPTAIN研究的良好结果，国家药品监督管理局批准了卡瑞利珠单抗的鼻咽癌适应症。与化疗的历史数据相比，CAPTAIN研究的疗效数据有较为明显的提高，特别是生存期的延长。卡瑞利珠单抗鼻咽癌适应症的获批给中国鼻咽癌患者提供了一个新选择，给肿瘤领域医生提供了一个对抗鼻咽癌的新武器。

参考来源：

http://www.hrs.com.cn

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