抗体药物小贴士-Reslizumab

名称和别名Reslizumab；CDP 835; CEP-38072; CINQAIR; CTx 55700; DCP 835; SCH 5570; SCH 55700; 39D10商品名Cinqair®获批时间2016/3/23  FDA；适应症18岁及以上重度哮喘患者的维持治疗开发公司Teva抗体类型人源化IgG4单克隆抗体靶点信息IL-5作用机制白介素-5（IL-5）作为一种细胞因子，能够调节嗜酸性粒细胞的生长、活化、存活，并能够为嗜酸性粒细胞从骨髓迁移至肺部及其它器官提供重要的信号。哮喘患者的血液嗜酸性粒细胞水平（≥400个细胞/μL）与肺功能受损、症状持续、急性发作风险正相关，因此控制嗜酸性粒细胞水平就成为治疗哮喘的重要靶标。Cinqair能够有效阻断IL-5的作用，从而降低嗜酸性粒细胞水平。给药方式IV推荐剂量推荐给药方案为3mg/kg，每4周一次静脉输液20-50分钟药代动力学分布容积约为5升；半衰期约为24天；清除率约为7ml/h临床试验这项批准主要基于四项双盲、随机、安慰剂对照III期临床研究的结果。这些研究纳入目前可有效治疗的重症哮喘患者，这些患者接受reslizumab或安慰剂治疗，每4周一个附加治疗。接受reslizumab治疗的患者相对于安慰剂组，哮喘发作少，距首次发作时间长。另外，接受reslizumab治疗的患者，1秒呼气量比之前显著增多。不良反应最常见的不良反应（发生率≥2%）是咽痛；偶发的有肌肉疼痛，过敏反应和癌症。免疫原性在2项临床研究中，分别有5.4%（53/983）和4.8%（49/1014）的患者检测到抗抗体。360pskdocImg_0