40年磨一剑:首个KRAS靶向药获批上市!哪些患者能从中获益?
对于癌症患者而言,靶向药的出现挽救了不少处于生死边缘的人。
其最大的特点就是能够瞄准病变部位,有效突破,并最大程度地保护正常细胞。
然而由于医学技术的发展限制,目前还有许多靶点尚未有相应的靶向药,不少患者都未能从中得益。
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尤其是“不可成药”的靶点KARS,可谓是靶向药研究与治疗路上的“硬骨头”。
其中,尤其KRAS G12C的患者一旦化疗或免疫疗法失败,后续并无适合的靶向治疗方案,生存率极低。
不过最近,医学界传来了好消息,针对这一特定的突变类型,终于迎来了曙光!
一、里程碑:首个KRAS靶向药震撼上市!
2021年5月29日,FDA的消息显示:首个针对KRAS G12C突变的靶向药——Sotorasib(AMG510)已获批,并将提前上市!
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业界内外皆表示,此药的诞生是多年时间“熬”出来的。
从1982年,KRAS的“致癌基因”身份被确定,到2021年新药上市,科学家们花了整整40年。
80年代起,科学家不断尝试各种办法来抑制KRAS的功能。终于在2013年,Sotorasib(AMG510)成为首个进入临床试验的KRAS抑制剂。
2020年12月8日,FDA授予其“突破性疗法”的称号,用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
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仅隔半年,就迎来了Sotorasib(AMG510)上市的喜讯,让不少癌友看到希望之光。
二、药物控制率达80.6%,哪些患者可以获益?
相关数据显示,全世界每年超过10万人被确诊为KRAS G12C突变,其中14%为非小细胞肺癌腺癌,3-4%为大肠腺癌,胰腺癌占2%。
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AMG510获批所基于的临床实验,以124例KRAS G12C突变的患者为样本,他们均因晚期非小细胞肺癌而治疗无效。
但神奇的是,在使用该靶向药后,患者的客观缓解率(ORR)达37.1%,其中包括3例完全缓解,43例部分缓解,药物控制率达80.6%。
此外,患者的中位反应持续时间为10个月,并且有81%的患者的肿瘤都有缩小。
相关统计发现,中国绝大多数KRAS-G12C突变的肺癌患者,都是吸烟者或者有吸烟史,他们将会是该药的最大的受益人群。
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不过,虽然AMG510是KRAS靶向药,但只针对KRAS-G12C突变的肿瘤细胞。
三、KRAS患者的春天:AMG510只是开始
你以为AMG510已经是治疗KRAS的“巅峰”之作?不!这只是刚刚开始。
基于8年前《自然》中发表的抑制KRAS的研究思路,好几个KRAS抑制剂,包括MRTX849、ARS-3248等,也紧随其后。
除了研发更多G12C靶向药,还有针对G12D、SHP2的药物等等。
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目前已经有不少KRAS抑制剂处于关键性临床试验阶段,国内已开始招募患者,可以留意相关信息。
曾经难以攻破的KRAS,不再是“铜墙铁壁”。期待更多新药的出现,让广大癌友早日脱离苦海,重获新生。
参考资料:
[1]《全球首个KRAS靶向药获批上市!哪些患者获益最大!?》.肿瘤时间.2021-05-31