备案审核缓慢？药监局表示：必须在5个工作日内公开
▏一颗定心丸。
自5月1日《化妆品注册备案管理办法》（以下简称“新规”）正式实施，新的注册备案平台同步上线后，化妆品企业注册备案工作正式进入了改革的大门。
然而这场改革所带来的阵痛却令众多化妆品企业苦不堪言，尤其是对近月来处于疫情和改革双重重压之下的化妆品产业发展重点城市——广州地区的化妆品企业而言，有些过于“疼痛”了。
近日，不少广州的化妆品企业反馈，新备案系统开通以来，因其出现的一些系统问题以及审核问题等，而面临艰难处境。
一方面新系统存在bug，在实际的操作中，可能会出现登录问题、资料丢失、后台无法正常查看全套资料等问题，影响申请。另一方面，审核缓慢，新规规定化妆品备案必须5天内公示，然而很多企业表示提交之后，并不能很快得到相关公示和回复，有的企业甚至至今都没有任何一个产品备案通过审核的消息。
在国家药品监督管理局网站查询“国产普通化妆品备案信息”可以看到，截止6月24日，国产普通化妆品备案信息共通过1078条，其中化妆品大省广东省备案通过551条，但拥有1500余家化妆品企业的广州通过数量却寥寥可数。在平台上以关键字“广州”检索，仅有8条记录。
▲截图自国家药品监督管理局网站
而根据艾媒咨询发布相关数据显示，2020年中国化妆品备案数量平均每月达到3.46万。现在的数据和效率与之相比，显然是天壤之别。
实际上，此前在《化妆品备案难，难于上青天？》一文中曾提到，新规之下，质量安全负责人岗位缺口大且人才难觅、产品全成分配方公开难度大、产品备案准备资料复杂繁琐等，这些问题本身就对企业和品牌的备案注册效率造成了一定程度的减缓，而现在系统缺陷及审核效率的低下，无疑更进一步影响了企业和品牌新品生产、上市周期。
新品备案的推迟，在一定程度上影响了企业产线的饱和度，而代工订单的积压和交期拖延也令不少品牌企业的上新速度减缓。加上当下广东省防疫形势依然严峻，且时常会出现夏季限电的情况，种种不利因素叠加，无疑是对省内众多化妆品企业的多维重击。
而关注到这些问题后，相关部门也作出了回应。
6月24日，广州化妆品申报中心对新系统备案检查问题发出回复。
▲截图自化妆品申报中心公众号
其表示，系统技术人员将在近期对新系统问题导致企业配方提交后在检查端不可见的问题进行修复，但已提交备案的产品不能修复，检查端配方不可见的产品将被责改退回。企业收到责改意见后确认产品配方真实填报后重新提交资料。
针对备案检查进度的问题，其表示当前现旧系统产品备案检查已至5个工作日时限，已多次向上级反馈协调解决，并已全力加快新系统产品备案后检查。
关于告知性备案，其解释普通化妆品备案即为告知性备案，备案人完成备案即可将产品投放市场。同时，表示告知性备案依然注重对产品安全性的要求。国家药监局将通过加强事中事后监管措施，组织对备案人提交的备案资料进行备案后监督检查。一旦发现问题或违规行为，将依法进行严肃处理和查处。
在今日，国家药品监督管理局更是发布了《关于进一步明确普通化妆品备案管理工作有关事项的通知》，通知中明确了五个方面的问题。
▲截图自国家药品监督管理局网站
一是严格落实法规要求，普通化妆品备案人提交备案资料即完成备案，产品可上市销售；
二是严格规范备案信息公开，各省级局应当严格要求，必须在5个工作日内向社会公开产品备案有关信息；
三是严肃查处违法违规行为，各级监管部门开展监督检查工作中，发现违法违规情形的，应当按照有关规定，严肃予以查处；
四是各省级局应当加强法规宣贯，落实企业主体责任，指导企业开展普通化妆品备案工作；
五是加强调查研究，各省级局要实时了解掌握企业在备案中遇到的问题和困难，及时研究解决，予以回应，并按程序报告有关情况。
这份通告对企业们关心的备案延迟产品上新等问题作出了回应，也给正处在水深火热中的企业们一颗定心丸。相信在政策的指导下，化妆品备案将会得到更有效的落实。
关于化妆品新备案系统的问题得到了关注和回应，但是也需要看到，在新规落地的实际操作中，企业面临的问题远远不止于此。
比如有行业内人士表示，法规细节的不明确，可能会让一些不法分子钻空子或者踩红线，甚至形成灰色产业，这不仅会对认真执行法律法规的企业和品牌造成威胁，也对整个行业的健康发展不利。
化妆品增加了功效检测和安全评估等环节，实际上加大了投入，这对中小企业和品牌来说，是一个不小的挑战。另外，还可能会催生大量良莠不齐的检测机构及利益输送等，如何对检测机构进行严格管控也很关键。
不可置疑的是，更严格、更繁复的新规新条例的出发点是好的，但在实际的操作中，确实会因为相关细节的不够完善而带来诸多问题，这不仅需要行业内从业人员和企业的真实反馈，也需要相关部门及时关注和掌握。
虽然阵痛期比想象中要艰难一些，但有理由相信，在国家和相关部门不断加强监管、不断完善新规的措施之下，企业面临的诸多过渡问题也终将解决，务实的企业将会迎来更加长远的发展。