印度血清研究所等待牛津-阿斯利康疫苗紧急使用批准

根据印度媒体报道,印度血清研究所和巴拉特生物技术公司今天没有获得其新冠疫苗的紧急使用授权(EUA),并补充说监管机构已从疫苗生产商处寻求更多信息,将会于1月1日再次召开会议。印度血清研究已经为牛津-阿斯利康疫苗申请了EUA,该疫苗今天在英国获得了批准,而巴拉特生物技术公司则在为印度本土疫苗Covaxin寻求支持。

印度是全球仅次于美国的全球第二大新冠感染国,印度计划在未来六至八个月内为3亿人接种疫苗,负担得起的牛津疫苗是其最大的希望。尽管印度政府尚未与印度血清研究签署购买协议,但该公司表示将首先专注于本国市场,然后再出口,主要销往南亚国家和非洲。

印度血清研究所(SII)周三称,英国批准牛津-阿斯利康(Oxford-AstraZeneca)新冠疫苗的消息令人鼓舞,并表示该公司现在将等待印度药物的最终批准。当天早些时候,英国批准了由牛津大学科学家开发,由阿斯利康生产的,供人类使用的新冠疫苗,这是继辉瑞/ BioNTech疫苗之后在英国推出的第二种冠状病毒疫苗。

牛津疫苗与印度血清研究所也有联系,在上周提交了最终数据后,正在由英国监管机构-药品和保健产品监管局(MHRA)对其进行评估。印度血清研究所首席执行官阿达尔·波纳瓦拉(Adar Poonawalla)在一份声明中说:“这是令人鼓舞的令人鼓舞的消息。我们也将等待印度监管机构的最终批准。”

为了在印度推出针对新冠的急需疫苗,全球最大的疫苗生产商印度血清研究所已与牛津大学和阿斯利康(AstraZeneca)建立了合作关系,以生产疫苗。这家位于印度浦那的公司已向印度药品总局(DCGI)申请,寻求该国新冠疫苗的紧急使用授权。

该公司已经储存了约5000万剂疫苗,并计划在明年3月之前每月生产多达1亿剂疫苗。除了印度血清研究所,巴拉特生物技术公司(Bharat Biotech)和辉瑞(Pfizer)也已向DCGI申请了其新冠疫苗的紧急使用授权。

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