牛黄清心丸(局方)

3 牛黄清心丸(局方)药典标准

3.1 品名

牛黄清心丸(局方)

Niuhuang Qingxin Wan

3.2 处方

牛黄25.7g、当归45g、川芎39g、甘草150g、山药210g、黄芩45g、炒苦杏仁37.5g、大豆黄卷57g、大枣90g、炒白术75g、茯苓48g、桔梗39g、防风45g、柴胡39g、阿胶51g、干姜25g、白芍75g、人参75g、六神曲(炒)75g、肉桂54g、麦冬44g、白蔹22.5g、蒲黄(炒)7.5g、人工麝香6.4g、冰片16.1g、水牛角浓缩粉28.5g、羚羊角28.4g、朱砂69.7g、雄黄24g

3.3 制法

以上二十九味,除牛黄、人工麝香冰片水牛角浓缩粉外,朱砂雄黄分别水飞成极细粉;羚羊角锉研成细粉;其余山药等二十二味粉碎成细粉;将牛黄、人工麝香冰片水牛角浓缩粉研细,与上述粉末配研,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜90~110g制成大蜜丸,或用水(加入4%炼蜜)泛丸,制得水丸,即得。

3.4 性状

本品为红褐色的大蜜丸水丸;气芳香,味微甜。

3.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm(茯苓)。草酸簇晶直径18~32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶白芍)。草酸钙针晶细小,长10~32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中(炒白术)。草酸钙针晶束长24~50μm,存在于类圆形或椭圆形黏液细胞中(麦冬)。纤维束周围薄壁细胞草酸钙方晶,形成晶纤维甘草)。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细(黄芩)。联结乳管直径14~25μm,含淡黄色颗粒状物(桔梗)。石细胞橙黄色,贝壳状,壁较厚,较宽一边纹孔明显(炒苦杏仁)。果皮表皮细胞黄棕色至红棕色,表面观多角形,断面观角质层厚约10μm(大枣)。种皮栅状细胞淡黄色,长45~80μm(大豆黄卷)。花粉粒黄色,类圆形或椭圆形,直径约30μm,外壁有微细疣状突起(蒲黄)。不规则细小颗粒暗棕红色,有光泽,边缘暗黑色(朱砂)。不规则碎块金黄色或橙黄色,有光泽(雄黄)。不规则碎块灰白色或浅灰黄色,稍具光泽,表面有灰棕色色素颗粒,并有不规则纵长裂缝(水牛角浓缩粉)。

(2)取本品10丸,剪碎,取约1.2g,加入等量硅藻土,研细,加甲醇50ml,加热回流3小时,提取液蒸干,残渣乙醇5ml超声使溶解离心,取上清液作为供试品溶液。另取胆酸猪去氧胆酸对照品适量,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录ⅥB)试验,精密吸取供试品溶液10ul、上述两种对照品溶液各5ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷乙酸乙酯甲醇醋酸(20:25:3:2)的上层溶液为展开剂,展开二次,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,置105℃加热至斑点显色清晰。分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与胆酸对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点及荧光斑点。[1]

(3)取本品大蜜丸6g,剪碎,加硅藻土3g,研匀,或取水丸4g,研碎,加乙醚30ml,超声处理10分钟,滤过,滤液备用,滤渣挥干乙醚,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml微热使溶解,用盐酸调节pH值为1~2,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4~6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取本品大蜜丸15g,剪碎,加硅藻土7g,研匀,或取水丸8g,研碎,加三氯甲烷50ml,超声处理30分钟,滤过,弃去三氯甲烷液,残渣挥去溶剂,加水饱和正丁醇50ml,超声处理40分钟,滤过,滤液加三倍量氨试液洗涤,分取正丁醇层,蒸干,残渣甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4~6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷甲醇—水(65:35:10 )10℃以下放置12小时的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(5)取(鉴别](3)项下乙醚提取液,挥干乙醚残渣乙酸乙酯0.5 ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归照药材0.5g,加乙醚20ml,超声处理10分钟,滤过,滤液挥干,残渣乙酸乙酯0.5ml使溶解,作为对照药溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各6~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

3.6 检查

3.6.1 猪去氧胆酸

照[鉴别](2)项下方法进行试验。供试品色谱中,在与猪去氧胆酸对照品色谱相应的位置上,不得显相同颜色的斑点及荧光斑点。

3.6.2 其他

应符合丸剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ A)。

3.7 功能与主治

清心化痰,镇惊祛风。用于风痰阻窍所致的头晕目眩、痰涎壅盛、神志混乱、言语不清及惊风抽搐癫痫

3.8 用法与用量

口服。大蜜丸一次1丸,水丸一次1.6g,一日1次。

3.9 注意

孕妇慎用。

3.10 规格

水丸  每20粒重1.6g;

蜜丸  每丸重3g。

3.11 贮藏

密封

3.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

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