新药 | 晚期非小细胞肺癌可报名！EGFR靶向药TQ-B3395免费用！

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招募基本信息

EGFR敏感、罕见、20插入，无标准治疗或治疗失败的患者均可报名。

病理类型：EGFR突变非小细胞肺癌

分期：晚期

治疗基线：无要求

试验组药物：TQ-B3395（EGFR靶向药）

年龄上限：70岁

PS评分：0-1

主要入选标准

1.经病理和/或细胞学明确诊断的晚期恶性实体肿瘤患者，缺乏常规的有效治疗方法或常规方法治疗后失败或复发；

2.18~70岁；ECOG体力状况：0~1分；预计生存期超过3月。

3.主要器官功能正常，即符合下列标准：血常规检查：Hb≥90g/L（14天内未输血）；ANC ≥1.5×109/L；PLT ≥100×109/L 生化检查：.血清肌酐<1.5倍正常上限，总胆红素<1.5倍正常上限，天冬氨酸转氨酶（AST）或丙氨酸转氨酶（ALT）<3倍正常上限（ULN）（如果与肝转移相关，则为<5倍正常上限）多普勒超声评估：左室射血分数 (LVEF) ≥正常值低限 (50%)；

4.（本条仅适用剂量扩展研究）有既往基因检测报告或基因状态经中心实验室确认：EGFR-TKI敏感型突变非小细胞肺癌患者（包括EGFR G719X、19外显子缺失、S768I、L858R、L861Q等），或20外显子插入非小细胞肺癌患者（包括EGFR 20 ins和HER2 20 ins）。其中，提供既往基因检测报告的20外显子插入非小细胞肺癌患者，入组后需经中心实验室确认其基因状态；

5.女性应为同意在研究期间和研究结束后6个月内必须采用避孕措施（如宫内节育器[IUD]，避孕药或避孕套）；在研究入组前的7天内血清或尿妊娠试验阴性，且必须为非哺乳期患者；男性应同意在研究期间和研究期结束后6个月内必须采用避孕措施的患者。

6.患者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好。

以上为部分重要入选标准，最终是否能入选由研究医生判定。如对入排标准有疑问，请直接扫描文末二维码联系小助手获取帮助。

用药城市

北京

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上述各项标准如果看不懂是什么意思，可以看这里→如何找到适合自己的临床新药？| 肺腾讲堂；看完还有疑问，欢迎扫描下方二维码联系小助手获取帮助。

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