胡大一:阿托伐他汀引发脑梗死和全身出血?

视频的标题是:“药监局紧急通知警告这个降脂药品药物使用剂量和脑梗风险”。视频中未出现讲者的身份与形象,而是用带有浓厚山东口音的普通话(山普)宣讲。

发微信的朋友说:“此贴对吗?有许多人在转发!他们是误人子弟吗?我的许多朋友都在吃阿托伐他汀。”

首先,“山普”讲的药监局针对阿托伐他汀的紧急通知经查证并不存在。

而且“山普”的“宣讲”很不专业,连最基本的概念都不清楚。“脑梗”指脑梗死,是因血栓(血管内原位形成的血栓)或栓塞(心脏或其他部位的血栓脱落,进入脑动脉,导致其闭塞)导致的卒中(中风)的后果。阿托伐他汀(每日10mg)与安慰剂对老年高血压合并其他危险因素的患者,以及40岁以上2型糖尿病患者均可显著减少以上卒中(脑梗死)的风险(相对风险减少30%),同时也减少心肌梗死的风险(相对风险减少40%)。

所有他汀有关动脉粥样硬化性心血管病二级预防临床试验都一致显示:他汀类药物,包括阿托伐他汀,与安慰剂对比不仅显著减少心肌梗死心血管死亡,降低总死亡率,也减少上述卒中(脑梗死)。

“山普”讲的是一个早已发表过的阿托伐他汀专门以卒中事件为主要终点事件的研究SPARCL(Stroke Prevention by Aggressive Reduction in Cholesterol Levels),研究是在有过缺血性(血栓性)卒中(包括腔隙梗死)患者的二级预防(预防卒中复发)中,用阿托伐他汀80mg与安慰剂的对照,主要终点是卒中(包括缺血性与出血性)。研究结果是阿托伐他汀显著减少卒中风险。在回顾性亚终点分析中看到阿托伐他汀组增加脑出血。但回顾性的亚终点分析仅为以后研究提供思路,而不能否定事先试验设计的主要终点。况且,脑出血并非“山普”标题中讲的“脑梗(死)”。“山普”不仅以偏概全,而且概念混淆。他汀类药物,从1994年开始用于临床,大量临床研究,包括阿托伐他汀80mg剂量的研究荟萃结果与上市后20余年的安全数据监测,均未发现增加脑出血的风险。

“山普”宣讲的第二个要点是关于阿托伐他汀剂量问题。这个话题是常识。我国广大患者无需阿托伐他汀的大剂量(40-80mg),也极少能耐受阿托伐他汀的大剂量。阿托伐他汀对肝酶的升高,对骨骼肌的损伤和新发糖尿病增加的风险均与剂量相关。并且,所有他汀的剂量翻倍,降坏胆固醇(低密度脂蛋白胆固醇)仅增加6%!而中小剂量他汀(抑制肝脏合成胆固醇)与依折麦布(减少小肠吸收胆固醇)合用,降坏胆固醇作用增加20%。更量化讲,阿托伐他汀10mg(小剂量)与依折麦布10mg合用时,降坏胆固醇的疗效超过阿托伐他汀剂量三次翻倍(10-20-40-80mg)的80mg的疗效。我国广大患者极少人可耐受阿托伐他汀80mg的剂量,而绝大多数患者可耐受阿托伐他汀10-20mg与依折麦布5-10mg的联合用药。

美国的血脂指南曾公开推荐动脉粥样硬化性心血管病(含卒中)二级预防与高危患者一级预防一律用阿托伐他汀80mg,这一推荐受到中国血脂研究领域的所有专家一致抵制。我当时任《中华心血管病杂志》总编辑,旗帜鲜明地发表卷首语文章《中国剂量》,明确指出,我国广大患者应选用中小剂量他汀。什么是中小剂量?临床用的各种他汀的常规一片剂量为中等剂量,半片为小剂量。例如阿托伐他汀常用的一片剂量为20mg,其中等剂量,其一半(10mg)即小剂量。如中小剂量不能达到预期目标,联合用依折麦布5-10mg(半片-1片)。

我国确有几位以支架谋生,对血脂一知半解的商人医生跟着当时某制药的销售团队(药品集采后已散伙)鼓吹阿托伐他汀大剂量,开始推80mg,实在推不下去,推毫无研究证据的40mg。40mg的流毒至今阴魂不散。某药厂的销售团队与商人医生们确实挣了大钱,但伤害了广大患者。这段历史虽已翻页,但仍令人痛心。

“山普”宣讲中谈到药物或食品(如西柚汁)与他汀的相互作用会增加阿托伐他汀(也包括其他他汀)的副作用并无新意,药品上市的说明书早已写明,并非今天什么药监局的紧急警示。通俗讲,药物与药物或食品的相互作用问题,当药物(他汀)与其他其药物或食品在体内经共同的代谢途径时,会发生竞争,使他汀类药物血浓度升高,导致其副作用增加。只要注意这些相互作用,更重要的坚持使用他汀的中小剂量(阿托伐他汀10-20mg),即使碰到对阿托伐他汀有相互影响的药物,也很少发生副作用的增多。

“山普”讲的更不靠谱,简直是信口开河地夸大说,阿托伐他汀不仅引起脑出血,还引起“全身出血”。

他汀类药物预防治疗动脉粥样硬化作用明确,证据充分,总体讲是很安全的一类药物。但与所有药物一样,它们也有副作用,如我上面已提及的肝酶一过性增高(但很少或极少导致不可逆严重肝损害)、骨骼肌损伤(但极少引发横纹肌溶解症)和新发糖尿病(主要见于糖尿病高危人群和使用他汀剂量过大,但每增加一个新发糖尿病同时,减少9个心血管事件,包括心肌梗死、卒中与心血管死亡)。但绝非“山普”的一派胡言乱语。

改变不健康生活方式,充分落实非医疗干预,全面落实个体化的五大处方——药物、运动、营养、心理睡眠、戒烟限酒。

胡大一健康口诀

饭吃八分饱、日行万步路

胡大一慢病健康的五大处方

药物处方

运动处方

营养处方

心理(睡眠)处方

戒烟限酒处方

胡大一健康三字经 

管住嘴  迈开腿

零吸烟  多喝水

好心态  莫贪杯

睡眠足  别过累

乐助人  心灵美

家和睦  寿百岁

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