【监控】2021年实验室质量监控计划,没做的赶紧看喽
实验室质量监控计划包含内部质量监控和外部质量监控两个部分。制定内部外部质量监控计划,包括质量监控的频次、方法等需要考虑相关的因素
实验室内外部一般质控手段有:
1.外部质量控制:实验室之间的比对、能力验证、测量审核。
2.内部质量控制:
①使用不同分析方法(技术)或同一型号的不同仪器对同一样品进行对比检测。
②由两个以上人员对保留样品进行对比检测。
③由同一操作人员对保留样品进行对比检测。
④在日常分析检测过程中使用的标准溶液的配置。
⑤用标液对仪器测试过程中进行质控。
实验室制定内部质量监控计划时需要从以下几个因素考虑:
1.检测或校准业务量;
2.检测或校准结果的用途;
3.检测或校准方法本身的稳定性与复杂性;
4.对技术人员经验的依赖程度;
5.参加外部比对(包含能力验证)的频次与结果;
6.人员的能力和经验、人员数量及变动情况;
7.新采用的方法或变更的方法。
外部质量监控计划实验室应该从以下几个方面考虑:
1.CNAS-RL02《能力验证规则》中要求的参加的能力验证参加计划
2.实验室间比对计划
3.实验室制定外部质量监控计划要考虑内部质量监控计划的因素;
4.内部质量控制结果;
5.实验室间比对(包含能力验证)的可获得性,对没有能力验证的领域, 实验室应有其他措施来确保结果的准确性和可靠性。
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