美白牙贴安全性如何保障？

顶端新闻·大河健康报记者 杨璐

撇开商家对于美白牙贴五花八门的宣传不谈，美白牙贴的安全性如何？河南省中医院口腔科主任医师刘爱群告诉记者，目前市面上大部分的美白牙贴都是利用过氧化物氧化牙齿上的色素使牙齿变白，如果过氧化物的含量在一定范围内，并不会对牙齿造成损伤。然而，目前，这种漂白产品并没有行业标准，一般过氧化物的浓度控制在10%以下，漂白效果一般，不排除有商家为了让产品有立竿见影的效果，增加过氧化物浓度。

根据国家药品监督管理局公布的最新版的《医疗器械分类目录》，美白牙贴是牙齿漂白材料，属于第三类医疗器械，主要有糊、粉、液剂或胶体，主要有效成分通常为过氧化物，如过氧化氢、过氧化脲等，通过氧化-还原反应起到漂白牙齿的作用。一般有死髓牙漂白胶、牙齿漂白剂、牙齿漂白胶、牙齿漂白贴等。

第三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。于2021年6月1日实施的《医疗器械监督管理条例》第三十九条规定，医疗器械应当有说明书、标签。说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致，确保真实、准确。第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号。

然而，记者通过调查发现，市场上大部分美白牙贴并没有医疗器械注册证编号，在询问到一家店铺的客服时，该客服甚至对于医疗器械注册证编号避而不谈，转而向记者介绍美白牙贴的功效。市场监管部门相关工作人员对此表示，美白牙贴尚属于新生事物，确实存在监管盲区。