无论License in还是License out，如何找到对的“她”是关键！

2017年9月29日，再鼎医药凭借IP+CRO+VC的经营模式，在美国纳斯达克正式IPO。

三年后，2020年9月30日，再鼎医药在港交所二次上市。

就在同一天，云顶新耀也提交了招股书。在商业模式方面，云顶新耀的8款候选药物均是通过License in模式引进的。

近年来本土药企与外资药企关于创新药的合作与授权交易越来越多。据GBI SOURCE数据显示，截至2020年8月31日，已公开的授权许可、战略合作和合资企业交易总额达到123.5亿美元新高，已接近2019年全年交易值。全球新冠疫情期间共达成287笔交易中，同比增加19%（2019年同期241笔）。其中，189笔与制药/生物制药公司相关（详细内容参见：2020 年许可交易纵览，国内生物技术公司进军国际）。

12月11日，GBI特邀在知识产权、数据、科技等法律领域具有超过20年工作经验的KPMG合伙人Rocky Wu针对药企授权合作为大家深度剖析创新药企国际化战略手段。本篇择其要点分享一二，更多内容可在GBIHealth公众号回复关键词【41】获取本次活动完整分享视频及PPT。

01 近年License in and out交易分析

Rocky Wu对2015-2019年中国创新药项目License in及2010-2019中国研发药品License out交易做了详细分析。

License in:

◆ 创新药是交易主体，创新药项目数量占比高达85%

◆ 早期项目在所处阶段的占比逐年增加，2019年早期项目交易数占比53%

◆ 疾病领域集中于肿瘤、血液疾病、免疫疾病，占比超过50%

◆ 引进层次更加丰富

◆ 交易金额逐年攀升

◆ 单笔价格逐年增高，均价已达1.5亿美元

◆ 2019过亿美元交易占比快速提高，1亿美元以上交易有17笔，占比超过了60%。

◆ 首付款维持在1200-1500万美元，2019年的平均首付款是1510万美元。

License out:

◆ 授权数量逐年增多

◆ 中国许可方排名：截至2020年2月，国内药企授权给国外项目最多的是恒瑞医药和复宏汉霖，各有4个产品授权给海外开发。

◆ 截至2020年2月，在中国药企授权海外品种中，从适应症来看，最多的为抗癌药，数量为39个，感染类排第二数量为11个，多适应症类药物位居第三，数量为10个。

02 影响药品License in and out交易的成功因素

Rocky Wu表示，对于药企之间的授权合作，合作方实质上看的已经不再仅仅是研发能力，而是企业从研发、生产到销售的综合能力。在当下的新药License in合作谈判中，许可方很看重买家在中国市场有多少话语权，在注册方面有什么能力，多久产品能通过审批，还有合规问题等。另外就是在进医保目录方面有哪些能力。

03 GBI SOURCE助您找到最合适的“另一半”

活动最后，GBI Commercial总监Ivy Xu带大家一起回顾了2020年以来发生的一些重磅交易及各大MNC授权合作网络图。

此外，针对Rocky Wu提出的当下合作方不单单考察的是“另一半”的研发能力，而是从研发、生产到销售的综合能力。GBI SOURCE数据给出了完美的“寻她”方案。

药物审批方面，目前进口新药在中国获批与全球上市获批时间差开始缩短，生物制品获批时间差从9年缩短至6年。目前国内外上市时间差最短的化药和生物药TOP5药物见下表，厂家实力可见一斑。

商业上市方面亦是如此，目前有大多数药物在获批后2-6个月内实现商业上市另据了解，在2个月以内商业上市的大多数为抗肿瘤和免疫调节剂领域药物。GBI整理了2017-2019年获批药物商业上市最快几款药物及厂家信息，如下：

医保方面，GBI SOURCE数据显示，2018年获批的进口新药共有19个，进入2019版国家医保目录占当年获批进口新药总数近50%，以全身抗感染和抗肿瘤药物为主（见下表）。

药物审批能力、商业上市能力、进入医保能力，蓦然回首，最适合你的那个“她”已在灯火阑珊处！