从营销拉动到建立四轮驱动发展模式，云南白药集团全方位打造中药创新体系
6月12日，由北京大学医学部和石学敏中医发展基金会联合主办的“传承精华 守正创新——北大医学中西医结合创新发展论坛”成功举办，共有400余名中西医结合领域的专家学者、社会各界同仁及同学们共同参与此次论坛，在线点击量达600万余人次。
12日下午，在“北大中西医结合药物研究论坛”上，云南白药集团云南省药物研究所副所长崔涛以“企业视角下的中药新药研发思考与实践”为主题，分享了我国中医药政策变迁，中药新药注册法规变化，以及云南白药集团研发策略和在研中药新药，动脉网对其精彩观点进行了整编。
四轮驱动，建立中医药创新体系
政策往往是一个行业发展的风向标，近年来，我国制定了不少政策振兴中医药发展。例如，2016年2月14日，国务院第123次常务会议审议通过《中医药发展战略规划纲要（2016—2030年）》，至此中医药发展上升为国家战略。2019年10月，国家发布《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》，为新时代传承创新发展中医药事业指明方向。2021年4月，国务院办公厅印发《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》，针对当前中医药发展出现的薄弱环节和改革难点，聚焦破解中医药发展面临的具体问题，全面加大对中医药的政策支持力度和投入力度。
此外，我国中药新药注册相关法规也在发生变化。此前，中药新药管理更加关注中药成分，2020年，国家颁布了新修订的《药品注册管理办法》，同年9月，《中药注册分类及申报资料要求》出台，新规将中药新药分为中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等，坚持以临床为导向，鼓励中药创新研制，更加符合中药发展规律，突出中药特色，有力推动了中药新药行业发展。
云南白药集团是中华老字号品牌，1993年作为云南首家上市公司在深交所上市，2010年开始实施“新白药、大健康”产业战略，从中成药企业逐步发展成为我国大健康产业领军企业之一。
目前，云南白药集团拥有药品、健康品、中药资源和医药物流四大板块，产品畅销国内、东南亚，逐渐进入欧美日等发达国家。有数亿人次使用过公司产品。药品方面，云南白药创可贴、云南白药气雾剂、云南白药膏等产品继续占据中国市场同类产品销量第一；健康产品方面，2018年云南白药牙膏产品销售位居同类产品全国市场份额第二、民族品牌第一；中药资源产品方面，以冻干和超细粉技术为代表的豹七三七已成为云南省内高品质三七的代表。
崔涛表示，近些年，云南白药集团对整体战略进行了调整，从以营销拉动为主，转变为四轮驱动发展模式，建立以企业为主、白药研发为支撑、市场为导向、产品为核心、产学研相结合的医药创新体系，提高公司自主创新能力，为企业可持续发展提供技术支撑，强化科技成果研发转化。
从研发能力上看，云南白药集团通过深入的产业及政策研究、准确的研发战略制定、高效能的研发效率、全流程的研发体系以及全球研发生态，保证了公司的迭代研发能力。
研发体系构建方面，云南白药集团将在昆明、北京、上海、深圳、海南、韩国等地通过自建和合作的形式设立研发中心，建设中央研究院，搭建全球研发网络。
研发赛道方面，云南白药并不一味跟风选择时下的热门领域，而是根据公司核心优势和市场实际需求，在骨伤科、女性健康、皮肤科学、口腔四个赛道进行了深入布局。“我们希望从康养、天然药物、数据服务、日化用品、医疗器械、生物药、化学药、基础原料、中药民族药、食品、临床医疗、中医健康管理入手，对四个赛道中的各种产品类型持续进行跟踪、布局，不断丰富产品矩阵。”崔涛表示。
开发多款中药新药，探索中药国际化发展路径
在论坛上，崔涛分享了多个云南白药集团旗下的中药新药项目，以及中药新药在注册审批过程中的成功经验。
云南白药集团开发的痛舒胶囊于2018年6月获得FDA批复，获准在美国开展Ⅱ期临床研究。崔涛表示，痛舒胶囊能够快速获得FDA批准有两大原因，首先是良好的安全性和可耐受性，其次是选择合适的适应症，痛舒胶囊在美申报的适应症是软组织损伤，美国对软组织损伤治疗药物有着较为迫切的需求，有效加速了痛舒胶囊的审批进度。“随着痛舒胶囊成功获得FDA批准开展Ⅱ期临床研究，云南白药集团成功建立起民族药国际化技术体系，具备了符合国际注册要求的植物药研发技术能力，为民族药的国际化道路探索出可行路径。”
此外，云南白药开发的症候类中药新药附杞固本膏目前已经完成Ⅰ期临床试验，Ⅱ期临床试验即将开始，全三七片已经完成临床前研究，经典名方麦门冬汤、清心莲子饮正在研发中。但崔涛坦言，在中药新药研发、注册、销售过程中，仍旧存在医学人才缺乏，医药结合脱节，评价体系不完善等瓶颈痛点，希望未来政策、企业、协会等各方通力合作，推动医药结合，建立符合中医药理论的评价体系，挖掘中医药临床价值，打造畅通的中医药市场化途径。
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