III期非小细胞肺癌患者化放疗十年的生存率
对于无法切除的III期非小细胞肺癌患者,如果他们接受化疗或放射治疗,而没有出现不良反应,那么10年生存率是多少?
目前关于Ⅲ期非小细胞肺癌患者化放疗(CRT)相关的长期疗效和毒性作用累积发生率的数据不足。
一项多中心、3期西日本胸部肿瘤学组(WJTOG)0105随机临床试验于2001年9月至2005年9月在日本进行。对组织学或细胞学证实的非小细胞肺癌、不可切除的III期患者进行了资格评估。对2018年1月至2019年12月的其他数据进行了分析。
目标
评价CRT治疗后10年生存率及晚期毒副反应。
设计
将440例符合条件的患者随机分为A组(对照组):4周期丝裂霉素/长春地辛/顺铂+胸段放疗(TRT)组、B组:伊立替康/卡铂6周加60 Gy TRT+伊立替康/卡铂巩固组,C组为每周紫杉醇/卡铂6周+60 Gy TRT+紫杉醇/卡铂巩固2个疗程。
主要结果为CRT术后10年生存率。次要结果是开始CRT后90天以上发生的晚期毒性作用。
结果
2001年9月至2005年9月,共有440例患者入组。
中位随访时间为11.9年。在A、B、C组中,中位总体生存时间分别为20.5个月、19.8个月、22.0个月,10年生存概率分别为13.6%、7.5%、15.2%。治疗组间总生存率无显著差异。
A、B、C组10年无进展生存率分别为8.5%、6.5%和11.1%。
3级或4级晚期毒性作用率在A组为3.4%(心脏,0.7%;肺部,2.7%),仅影响肺部的分别在B组和C组占3.4%和4.1%。自首次报告以来,未见其他晚期毒性作用(3/4级)的病例。
结论
在第三阶段随机临床试验的10年随访中,C组在开始治疗10年后取得了与A组相似的疗效和毒副作用。这些结果可作为对未来CRT临床试验结果的的对照。
参考资料
[1]Effect of Second-generation vs Third-generation Chemotherapy Regimens With Thoracic Radiotherapy on Unresectable Stage III Non–Small-Cell Lung Cancer doi:10.1001/jamaoncol.2021.0113