【重磅】百济神州第三款自主研发的抗癌新药帕米帕利正式获批!
2021年5月7日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准帕米帕利胶囊上市,用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA(gBRCA)突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。据悉,这是百济神州继泽布替尼和替雷利珠单抗后在中国获批上市的第三款自主研发的抗癌新药。
卵巢癌是中国女性常见癌症之一,超六成的卵巢癌患者在确诊时已为晚期。在卵巢癌患者中,九成以上患有上皮性卵巢癌,其中约70%的上皮性卵巢癌患者在接受一线疗法并获得完全缓解后,仍将出现复发性疾病。
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话题摘要:
1、贝伐珠单抗
2、贝伐珠单抗+铂类药物
3-4、奥拉帕尼
5、奥拉帕尼+贝伐珠单抗
6-9、尼拉帕尼
10-11、尼拉帕尼+贝伐珠单抗
12、尼拉帕尼+Keytruda
13、乐伐替尼+紫杉醇
14、帕米帕利
15、临床试验项目汇总
帕米帕利是一种PARP-1和PARP-2的强效、选择性抑制剂。它通过抑制肿瘤细胞DNA单链损伤的修复和同源重组修复缺陷,对肿瘤细胞起到合成致死的作用,尤其对携带BRCA基因突变的DNA修复缺陷型肿瘤细胞敏感度高。
图注:帕米帕利化学结构式
商品名:百汇泽
通用名:pamiparib(帕米帕利)
代号:BGB-290
靶点:PARP-1、PARP-2
厂家:百济神州
美国首次获批:未获批
中国首次获批:2021年5月
获批适应症:BRCA突变复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌
推荐剂量:每次60mg,每日两次
这项关键II期临床试验数据令人欣喜,展现了帕米帕利能为铂敏感或铂耐药患者带来具有临床意义且持久的缓解。此次上市为复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者提供了新的治疗选择。
目前,帕米帕利正作为单一疗法或与其他药物联用治疗多种恶性实体瘤进行全球临床开发,涉及前列腺癌、乳腺癌、胃癌、输卵管癌、原发性腹膜癌等多种癌症。
参考来源:
https://ir.beigene.com
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