华东医药：二甲双胍恩格列净片获批上市

中证网讯（记者金一丹 实习记者杨烨）华东医药6月7日晚间公告，公司二甲双胍恩格列净片获国家药品监督管理局批准注册，允许签发上市。这也意味着，国内二甲双胍恩格列净片首仿药即将上市，糖尿病药品市场龙头华东医药在其治疗领域再下一城。

公告显示，二甲双胍恩格列净片是二甲双胍和恩格列净的降血糖复方药，原研为勃林格殷格翰，2015年获得美国食品药品监督管理局批准，2019年在中国获批。恩格列净属于钠-葡萄糖共转运体2(SGLT-2)抑制剂，可减少肾脏的葡萄糖重吸，盐酸二甲双胍可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性，两者作用机制互补，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。

资料显示，糖尿病是拥有高患病率、一定的致残率和死亡率的慢性综合疾病，目前无法根治，需要长期用药。数据显示，中国的糖尿病患者数位居世界第一，预计2030年将增至1.40亿人，糖尿病药物市场潜力巨大。经IQVIA数据库查询，二甲双胍恩格列净片2020年全球销售额为5.05亿美元，较2019年增长超过30%。

据了解，华东医药深耕国内糖尿病市场近20年，已形成创新靶点加差异化仿制药产品管线的整体布局，符合糖尿病用药的国际主流布局和发展趋势。华东医药的三款GLP-1受体激动剂产品研发进度均处于国内领先水平，新引进产品GLP-1受体/GIP受体双靶点激动剂SCO-094正在英国开展2型糖尿病适应症的Ⅰ期临床试验。此外，华东医药新进控股的道尔生物，其2款治疗Ⅱ型糖尿病等代谢疾病的候选药物(DR10624，DR10627)计划将于今年内在中国提交临床试验申请。