六味地黄丸加了禁忌证
六味地黄丸加了禁忌证
感冒、过敏者慎用;高血压、糖尿病等人群应在医师指导下使用
受访专家:湖南中医药大学第一附属医院主任药师 廖建萍
董长喜
国家药品监督管理局发布公告指出,为进一步保障公众用药安全,根据药品不良反应评估结果,国家药品监督管理局决定对六味地黄制剂的说明书进行统一修订,新增了有关不良反应的表述,新增内容为:“监测数据显示,六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。其中,不排除药品质量问题,以及过量用药、不对证用药、超长疗程滥用、不当联用等不合理用药情形所导致的药害事件。”
六味地黄制剂包括丸剂、胶囊剂、片剂、合剂、煎膏剂、颗粒剂等多种剂型,其中六味地黄丸最常见,不仅是临床常用的中成药,也是广为人们熟知的经典老药。国家药监局此次针对六味地黄制剂修改说明书,主要是为了更好地指导医生和患者合理用药,避免滥用药、乱用药的情况发生,以保证临床用药的安全有效。“无论中药、西药,都会有不良反应,对于新增的这些问题,大家不用太过担心,但也要改变'中药没有副作用’的观念,应当谨记,六味地黄丸虽好,并不是人人都能吃,还需对证选药,合理使用。”湖南中医药大学第一附属医院主任药师廖建萍说。
六味地黄制剂分处方药和非处方药两种。处方药由医生开具,说明书的受众主要为医生、药师等专业人员,因此处方药说明书的“注意事项”中包括:忌辛辣、不易消化食物,感冒患者慎用。非处方药一般由公众自行判断、选择和使用,所以非处方药说明书的“注意事项”中,除上述两项外,还包括:1.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等严重者应在医师指导下服用;2.儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用;3.服药2~4周症状无缓解,应去医院就诊等;4.过敏体质者慎用。
廖建萍说:“六味地黄丸由宋代著名儿科专家钱乙所创,主要用于小儿肾阴不足发育迟缓所致头顶囟门(囟读xìn)不合及立迟、行迟、发迟、齿迟、语迟等。后人发现此方不仅可用于小儿病症,对成人出现的腰膝酸软、头目眩晕、耳鸣耳聋、盗汗,或手足心热、口燥咽干,或牙齿松动、消渴等症,辨证属肝肾阴虚者有显著疗效,故一千多年来一直用之不衰,当代更将其列为补阴方药中的首方,足见其安全性还是相当高的。”不过,廖建萍提醒,除了药监局公告的内容,临床实际应用中还需注意以下几点:
①脾胃虚弱、大便稀溏、消化不良者应慎服。虽然六味地黄丸属补药,但其偏于补阴,方中熟地黄等滋阴药其性滋腻,肠胃功能不好之人服后会妨碍消化功能。②痰湿体质患者不宜服用。比如肥胖之人,中医认为体胖者体内多痰湿,湿则困脾,脾胃负担本身就比较重,如果再服用六味地黄丸,将会进一步加重脾胃负担,进而影响到脾胃功能。③明显肾阳虚者不宜服用。肾阳虚多表现为面色偏白、喜暖畏寒、腰膝酸冷、小便清长、夜尿增多、阳痿、遗精等症。许多勃起功能障碍患者,自认为是肾虚引起,于是擅自服用六味地黄丸,结果适得其反,使病情加重。
六味地黄丸具有滋阴补肾的功效,临床应用广泛,对高血压、糖尿病、耳源性眩晕、慢性肾炎、再生障碍性贫血、甲状腺功能亢进、白内障、视神经萎缩等疾病,如辨证属肾阴虚证的,较长疗程服用也都能收到不错的疗效。