又一款帕金森病新药获FDA批准！

近日， 美国FDA批准了Adamas Pharmaceuticals的新药Gocovri（amantadine，金刚烷胺，曾用名ADS-5102）缓释胶囊，用于治疗在接受左旋多巴治疗的帕金森病患者的运动障碍。

Gocovri是一款有潜力改善症状的药物。它含有高剂量（274 mg）的金刚烷胺，每天睡前服用一次可以提供持续一天的高水平金刚烷胺，用于治疗一天中会出现的运动障碍。

“Gocovri的获批是帕金森病治疗领域的一个重大进展，它是首个获FDA批准的用于治疗帕金森病患者的运动障碍的药物，”堪萨斯大学医学中心的神经学教授兼帕金森病中心主任Rajesh Pahwa博士表示：“值得注意的是，Gocovri是首款在临床试验中被证明可以同时减少在服用左旋多巴的帕金森病患者的运动障碍和'关闭’期的药物。运动障碍和关闭时间的治疗在帕金森病医疗管理中仍是未被满足的需求，Gocovri的获批是朝这个方向迈出的重要一步。”

此次Gocovri的获批是基于两项3期临床试验的数据。在第一个试验中，患者在12周的治疗过程中表现出显著的运动障碍减少，统一运动障碍评分量表（UDysRS）得分下降37%，而安慰剂组仅下降12%。这一结果在第二个试验得到确认，接受Gocovri治疗的患者的UDysRS评分下降46%，而安慰剂组只有16%的下降。此外，在这两项试验中，接受Gocovri治疗的患者每天功能时间（指没有运动障碍的时间）增加3.6-4小时，而安慰剂组只增加了0.8-2.1小时。服用Gocovri常见的不良反应包括幻觉、头晕、口干、外周水肿、便秘等。

爱诺美康原创编译

参考资料：

[1] Adamas (ADMS) Wins FDA OK for the First and Only Drug for Parkinson's Dyskinesia Drug

[2] Adamas Pharmaceuticals官网

---

★

三人出国医疗行

必有一人是爱诺

★