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【20年来首突破,达格列净被批准用于慢性肾脏病的治疗】4月30日,美国FDA正式批准达格列净用于治疗慢性肾脏病,这是继20年前沙坦类降压药被批准用于治疗慢性肾脏病后,慢性肾脏病治疗领域20年来首个突破。甚至可以说,以达格列净为代表的列净类降糖药(SGLT2抑制剂)掀起了慢性肾脏病治疗的第二次革命。
精炼一句话:非糖尿病的慢性肾脏病患者也可以使用达格列净治疗了。
此次达格列净获批用于治疗慢性肾脏病的依据来自于DAPA-CKD研究。
DAPA-CKD研究是一项国际性多中心随机双盲试验,共纳入21个国家、386个中心的4304例患者,其中包括中国210患者。
研究结果显示,在标准治疗基础上,达格列净可降低2~4期有蛋白尿的慢性肾脏病患者肾衰及心、肾死亡风险达39%。
而亚组分析发现,无论男性、女性,无论年龄大小,无论哪个国家,无论人种,无论是否有糖尿病,无论尿蛋白多少,无论肾小球滤过率45ml/min以上还是以下,疗效(结局)都是一样的。
简而言之,除了多囊肾、狼疮性肾炎和ANCA相关性肾炎之外,有蛋白尿的慢性肾脏病患者比如IgA肾病、膜性肾病等都可以使用达格列净治疗。
在价格方面,达格列净在美国售价目前仍为14美元/片;刚进入中国时,在我国的售价是18元/片,经国家谈判后降至4.1元/片。每天一片,每月不到150元。如此优秀的药物,如此实惠的价格,实实在在的给慢性肾脏病患者带来了医疗科技红利
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