$信立泰(SZ002294)$ 从元旦开始到今天，信立泰CDE后台提交临床申请，补充申请等产品信息1...

$信立泰(SZ002294)$ 从元旦开始到今天，信立泰CDE后台提交临床申请，补充申请等产品信息10条。其中1类药申报临床1个，2类药申报临床1个（有专利期的复方），1类药临床进展1个，生物类似药报产1个，生物类似药临床进展1个。有专利期的产品进展3个。如图1。

恒瑞这个时间段内，CDE后台提交临床申请，补充申请等产品信息21条，如图2和3，其中1类药新申请4个（3个1类化药1个1类生物药），2类药新申请5个（3个没有专利保护的修改剂型，2个有专利保护的修改剂型），1个化药仿制药的补充申请，1个生物1类生物药的补充申请临床进展。有专利期的产品进展7个。

从上面1个多月的进展看，恒瑞在化药仿制药或者修改剂型的仿制药（主要是缓释）还在进展，化药仿制药信立泰完全放弃，连修改剂型都没做。2类药的思路上两者差不多，都是对自己有专利保护的产品上延伸，信立泰延伸了阿利沙坦，恒瑞延伸了PARP等产品。生物类似药的进展上看，恒瑞基本放弃了生物类似药，信立泰还有2个生物类似药在临床往前走。

两者临床的差距在缩小（相对市值），尤其在1类药这个方面，1个多月时间恒瑞有专利保护的临床产品进展7个，信立泰3个。