振奋！我国自主研发的新型PD

大家都知道，恶性肿瘤是威胁人类健康的三大杀手之一，因此抗肿瘤药物也一直是医学界研究的热点。随着对恶性肿瘤发生发展的深入研究，近年来抗肿瘤治疗的主要手段也从传统的放化疗转移至靶向治疗和免疫治疗。其中，程序性死亡受体1（PD-1）抑制剂便是免疫治疗的主要药物，在抗肿瘤治疗中的地位越来越高。

近年来国外药企陆续上市了多个PD-1抑制剂，而我国也不甘落后，由我国自主研发的新型PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗于2019年5月29日被国家食品药品监督管理局（CFDA）批准上市，今天我们就来看看我国国产的卡瑞利珠单抗有何优势吧。

PD-1在肿瘤发生发展中的作用

程序性死亡受体1（PD-1）及程序性死亡配体1（PD-L1）是一种免疫抑制分子，可以使人体的免疫系统失灵。近年来研究发现，肿瘤免疫逃逸是恶性肿瘤发生发展的重要原因之一。

其中的罪魁祸首就是PD-1和PD-L1的相互作用，它们可以帮助肿瘤细胞逃过身体里免疫细胞的追杀，使得肿瘤细胞在身体中肆意生长，这种现象就是肿瘤免疫逃逸。而且PD-1在多种恶性肿瘤中都有高水平表达，因此抑制PD-1，复苏身体的免疫系统，就成为了最新的抗肿瘤治疗热点。

卡瑞利珠单抗可以治疗哪些恶性肿瘤？

卡瑞利珠单抗是一种选择性和高亲和力的IgG4型单克隆抗体，能够与表达于CD4+及CD8+T淋巴细胞、B淋巴细胞、自然杀伤细胞及树突细胞等多种免疫细胞表面的PD-1结合，阻断其与表达于肿瘤细胞的PD-L1之间的相互作用，并进一步诱导免疫细胞活化，发挥抗肿瘤的作用。卡瑞利珠单抗可用于以下恶性肿瘤的治疗：

1.复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤

虽然大多数霍奇金淋巴瘤对放、化疗敏感，但仍有少数复发或难治性患者需要进行挽救性治疗，而卡瑞利珠单抗正是这部分患者的救星。II期临床研究发现，卡瑞利珠单抗对复发或难治性霍奇金淋巴瘤的客观反应率为76%，完全缓解和部分缓解率分别为28%和48%，结果表明其反应率高且反应持久，安全可控。

2.食管鳞状细胞癌

采用传统的手术、放化疗等手段治疗食管鳞状细胞癌患者的5年生存率仅为30%-40%。一项Ib期试验纳入了20例新诊断的局部晚期食管鳞状细胞癌患者（不能耐受同步放化疗或拒绝化疗）结果显示，卡瑞利珠单抗联合放疗疗效明显，完全缓解和部分缓解比例达到11.1%和72.2%，因此卡瑞利珠单抗对部分晚期食管鳞状细胞癌具有良好的抗肿瘤活性和安全性。

3.肝细胞癌

有研究采用卡瑞利珠单抗单药治疗晚期经治肝癌患者，结果显示客观缓解率为14.7%，所有患者疾病控制率为44.2%，6个月生存率为74.4%，12个月生存率55.9%，因此卡瑞利珠单抗对晚期肝癌同样具有良好的抗肿瘤活性。

4.非鳞状非小细胞肺癌

在治疗非鳞状非小细胞肺癌方面同样具有良好的效果，一项卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗非鳞状非小细胞肺癌的研究结果显示，总有效率和疾病控制率分别为41.2%和94.1%。

更重要的是，卡瑞利珠单抗已成功进入了我国2021年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，成为肺癌、肝癌和食管癌这三大癌种唯一可医保报销的免疫治疗药物，因此值得大家去关注。

参考文献：

[1]佘明金.卡瑞利珠单抗治疗恶性肿瘤的临床研究进展[J].癌症进展，2020，18（9）：865-890.

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