安达唐（达格列净）在中国获批治疗慢性心力衰竭

达格列净（Forxiga，安达唐）是中国首个获批的SGLT2抑制剂，用于治疗伴或不伴2型糖尿病（T2D），射血分数降低的慢性心力衰竭（HFrEF）成年患者。

心力衰竭(HF)是一种危及生命的慢性疾病，它使心脏无法在身体周围泵送足够的血液。至少有一半的HF患者有射血分数降低(EF)， 当左心室肌肉不能充分收缩时，就会出现射血分数降低，因此排出体内的富氧血液较少。

心力衰竭影响着全球约6,400万人（其中至少有一半的人射血分数降低），包括欧盟约1,500万，美国600万，以及中国700万接受治疗的成年人。

中国国家医药管理局（NMPA）的批准是基于DAPA-HF三期试验的结果。

与安慰剂相比，SGLT2抑制剂在统计学意义上显著降低了心血管（CV）死亡或心力衰竭（心衰住院、紧急心衰就诊）事件恶化方面的风险，主要复合终点的两部分均对总体疗效有益。

在DAPA-HF III期试验中，达格列净的安全性与已知的药物安全性一致。在试验期间，每21名接受治疗的患者可避免1次心血管死亡或与心衰住院、紧急心衰就诊相关的紧急就诊。

Forxiga（在美国称为Farxiga）在美国、欧洲、日本和世界其他一些国家被批准用于治疗HFrEF的成年患者。

复旦大学附属中山医院心内科主任、教授、博士生导师、DAPA-HF三期试验研究者葛均波表示：

"在中国，心血管疾病的死亡率远远超过癌症和其他疾病的死亡率。DAPA-HF试验招募了来自30个地点的中国患者。其结果和今天的批准将为中国数百万心力衰竭患者提供新的护理标准支持。"

生物制药研发执行副总裁Mene Pangalos表示：

"除了心脏移植外，目前还没有已知的慢性心力衰竭的治疗方法，这就是为什么迫切需要新的治疗方案来改善症状，帮助患者延长寿命。”

参考资料

[1]Forxiga (dapagliflozin) approved in China for heart failure