FSMS-术语和定义
组织提供的终产品不得超过的食品安全危害水平。
用于监视操作性前提方案的可测量或可观察的准则。
注1：制定行动准则，用以确定操作性前提方案是否在控制范围内，并区分什么是可接受（符合或达到准则，指操作性前提方案按预期运行）和不可接受（不符合或未达到准则，指操作性前提方案未按预期运行）。
为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
注1：审核可以是内部（第一方）审核，或外部（第二方或第三方）审核，也可以是结合审核（结合两种或多种领域）。
注2：内部审核由组织自己或代表组织的外部方进行。
注3：“审核证据”和“审核准则”见ISO 19011。
注4：食品安全管理、质量管理或环境管理可作为相关领域。
能够应用知识和技能实现预期结果的本领。
符合、满足要求。
在产品或加工环境中引入或出现污染物（含食品安全危害）。
提高绩效的循环活动。
防止显著食品安全危害或将其降低到可接受水平所必须的行动或活动。
注1：参见显著食品安全危害。
为消除已发现的不合格所采取的措施。
注1：纠正包括潜在不安全产品的处理，因此可以连同纠正措施一起实施。
注2：重新加工、进一步加工，和（或）消除不合格的不良影响（如改做他用或特定标识）等可作为纠正的事例。
为消除不合格的原因并防止再发生所采取的措施。
注1：一个不合格可以有若干个原因。
注2：纠正措施包括原因分析。
11、关键控制点
在应用控制措施防止或将显著食品安全危害降低到可接受水平的过程中的某一步骤，该步骤设定关键限值并通过测量能够进行纠正。
区分可接受和不可接受的可测量值。
注1：关键限值的设定用于确定关键控制点（CCP）是否受控。当超出或不满足关键限值时，受影响产品应被作为潜在不安全产品进行处理。
组织需要控制和保持的信息及其载体。
注1：成文信息可以任何格式和载体存在，并可来自任何来源。
注2：成文信息可涉及：—管理体系，包括相关过程；—为组织运行产生的信息（一组文件）；—结果实现的证据（记录）。
实现策划的活动并得到策划结果的程度。
组织不再进一步加工或转化的产品。
注1：需其他组织进一步加工或转化的产品，是该组织的终产品或下游组织的原料或辅料。
用于饲养食用动物的经过加工、半加工或未加工的一种或多种产品。
注1：本文件对术语食品、饲料和动物食品进行了区分：—食品供人类和动物食用，包括饲料和动物食品；—饲料专供食用动物食用；—动物食品专供非食用动物（如宠物）食用。
以图解的方式系统地表达过程中各环节之间的顺序及相互作用。
用于消费的经过加工、半加工或未加工的物质（配料），包括饮料、口香糖和在生产、制备或处理“食品”过程中使用的任何物质，但不包括化妆品、烟草或仅用于药物的物质（配料）。
注1：本文件对术语食品、饲料和动物食品进行了区分：—食品供人类和动物食用，包括饲料和动物食品；—饲料专供食用动物食用；—动物食品专供非食用动物（如宠物）食用。
用于喂养非食用动物的经过加工、半加工或未加工的一种或多种产品。
注1：本文件对术语食品、饲料和动物食品进行了区分：—食品供人类和动物食用，包括饲料和动物食品；—饲料专供食用动物食用；—动物食品专供非食用动物（如宠物）食用。
从初级生产直至消费的各环节的顺序，涉及食品及其辅料的生产、加工、分销、贮存和处理。
注1：食品链包括饲料（3.16）和动物食品（3.19）的生产。
注2：食品链也包括与食品接触材料和原材料生产。
注3：食品链还包括服务提供者。
食品在按照预期用途进行制备和（或）消费时，不会对消费者造成不良健康影响的保证。
注1：食品安全与终产品（3.15）中食品安全危害（3.22）的发生有关，但不包括与人类健康相关的其他方面，如营养不良。
注2：不得将食品（食品安全）的可用性和可获得性相混淆。
注3：食品安全也包括饲料和动物食品。
食品中所含有的对健康有潜在不良影响的生物、化学或物理的因素。
注1：术语“危害”不应和“风险”（3.39）混淆。对食品安全而言，“风险”是食品暴露于特定危害时，对健康产生不良影响的概率（如生病）与影响的严重程度（死亡、住院等）之间构成的函数。
注2：食品安全危害包括过敏原和放射性物质。
注3：对饲料和饲料配料而言，相关食品安全危害是指可能存在或出现于饲料和饲料配料中，再通过动物消费饲料转移至食品中，并由此可能导致动物和人类不良健康后果的因素。对饲料和食品的间接操作（如包装材料、清洁剂等的生产者）而言，相关食品安全危害是指按预期用途，可能直接或间接转移到食品中的危害（见第8.5.1.4节）。
注4：对于动物食品，相关的食品安全危害是指对食用动物食品的各类动物的危害。
可影响决策或活动，也被决策或活动所影响，或自认为受决策或活动影响的个人或组织。
在相同条件下生产和（或）加工和（或）包装的产品（3.37）的设定数量。
注1：批次通过组织设定的参数确定，可以用其他词语来描述，如“批”。
注2：批次可以减少到一个产品单元。
组织建立方针和目标以及实现这些目标的过程的相互关联或相互作用的一组要素。
注1：一个管理体系可以针对单一的领域或几个领域。
注2：体系要素包括组织的结构、岗位和职责、策划和运行。
注3：管理体系的范围可能包括整个组织，组织中可被明确识别的职能或可被明确识别的部门，以及跨组织的单一职能或多个职能。
注4：相关领域，例如，质量管理体系和环境管理体系。
确定数值的过程。
确定体系、过程或活动的状态。
注1：确定状态可能需要检查、监督或密切观察。
注2：对于食品安全，监视是指为评价某一过程是否按预期运行，进行策划并实施的一系列观察或测量活动。
注3：本文件对术语确认、监视和验证进行了区分：—在活动前进行确认，并提供预期结果实现能力有关的信息；—在活动期间进行监视，并提供规定时间范围内活动有关的信息；—在活动后进行验证，并提供合格确认有关的信息。
不符合，未满足要求。
要实现的结果。
注1：目标可以是战略的、战术的或操作层面的。
注2：目标可以涉及不同的领域（如财务的、职业健康与安全的、和环境的目标），并可应用于不同的层次（如：战略的、组织整体的、项目的、产品和过程的）。
注3：可以采用其他的方式表述目标，例如：采用预期的结果、活动的目的或运行准则作为食品安全管理体系的目标，或使用其他有类似含意的词（如：目的、终点或标的）。
注4：对于食品安全管理体系，组织制定的目标与食品安全方针保持一致，以实现特定的结果。
用于防止或将显著食品安全危害降低到可接受水平的控制措施或控制措施组合，其通过行动准则和测量或观察能够有效控制过程）和（或）产品。
31、组织
为实现目标，由职责、权限和相互关系构成自身职能的一个人或一组人。
注1：组织的概念包括，但不限于代理商、公司、集团、商行、企事业单位、行政机构、合营公司、慈善机构或研究机构，或上述组织的部分或组合，无论是否为法人组织，公有的或私有的。
安排外部组织承担组织的部分职能或过程。
注1：虽然外包的职能或过程是在组织的管理体系范围内，但是外部组织是处在范围之外。
可测量的结果。
注1：绩效可能涉及定量的或定性的结果。
注2：绩效可能涉及活动、过程、产品、服务、体系或组织的管理。
<组织>由最高管理者正式发布的组织的宗旨和方向。
在组织内和整个食品链中，为保持食品安全所必需的基本条件和活动。
注1：所需的前提方案取决于组织在食品链中的位置和组织的类型，等同术语如：良好农业操作规范（GAP）、良好兽医操作规范（GVP）、良好操作规范（GMP）、良好卫生操作规范（GHP）、良好生产操作规范（GPP）、良好分销操作规范（GDP）、良好贸易操作规范（GTP）。
将输入转换成输出的相互关联或相互作用的一组活动。
输出，即过程的结果。
注1：产品可以是服务。
明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。
注1：“通常隐含”是指组织和相关方的惯例或一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的。
注2：规定要求是经明示的要求，如：在成文信息中阐明。
不确定性的影响。
注1：影响是指偏离预期，可以是正面的或负面的。
注2：不确定性是一种对某个事件，或是事件的局部的结果或可能性缺乏理解或知识方面的信息的情形。
注3：通常，风险通过有关可能事件（GB/T 23694—2013中的定义，4.5.1.3）和后果（GB/T 23694—2013中的定义，4.6.1.3）或两者的组合来描述其特性的。
注4：通常，风险以某个事件的后果（包括情况的变化）及其发生的可能性（GB/T 23694—2013中的定义，4.6.1.1）的组合来表述的。
注5：根据《食品法典委员会程序手册》的规定，食品安全风险取决于食品（3.18）中的危害带来不良健康影响的可能性和影响的严重程度。
通过危害评估确定的，需要通过控制措施进行控制的食品安全危害。
在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人。
注1：最高管理者在组织内有授权和提供资源的权力。
注2：如果管理体系的范围仅覆盖组织的一部分，在这种情况下，最高管理者是指管理和控制组织的这部分的一个人或一组人。
在生产、加工和分销的特定步骤追踪某一对象的历史、应用情况、移动和所处位置的能力
注1：移动与材料来源、食品的加工历史或分销有关。
注2：对象可以是产品、材料、装置、设备、服务等。
为确保应用最新信息而进行的即时和（或）有计划的活动。
注1：更新与术语“保持”和“保留”不同：—“保持”是指保持正常状态/保持良好状态；—“保留”是保留可检索的对象。
<食品安全>通过获取证据以证实控制措施（或控制措施组合）能够有效控制显著食品安全危害。
通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。
注1：本文件对术语确认、监视和验证进行了区分：—在活动前进行确认，并提供预期结果实现能力有关的信息；—在活动期间进行监视，并提供规定时间范围内活动有关的信息；—在活动后进行验证，并提供合格确认有关的信息。