生物制品冻干机(真空冷冻干燥机)技术要求
生物制品冻干机设备亦称生物制品冷冻干燥机,适用于微生物、菌种、细菌、生物制药、生物科学、生物制品等领域。其优势是保持成分不变性、抑制生长和酶的作用、保持体积和形状、保护易氧化物质、去除水分、保存期长。
生物冻干机设备技术要求:对生物制品进行冻干时,要求在无菌条件下操作,冻干后产品经无菌检验合格才能投放市场。基于对无菌特性的严格要求,生产生物制品时,要求在依照药品生产质量管理规范(GMP)验收合格的车间进行冻干的相关操作,并使用大型配套分装机器进行冻干前的分装工作,分装和入仓两项工作紧密衔接。
因为低温冻干技术对产品的损伤可忽略不计;冻干后产品利于保存(即延长产品保存期);根据冻干产品种类不同,可直接使用产品或在产品中加水(溶解)后使用产品。例如西林瓶冻干粉针、美容化妆瓶冻干粉等等都已广泛应用开来。
相关推荐
-
永远的辉煌
创建于1949年的上海生物制品研究所坐落于延安西路上.经历了半个多世纪的艰苦创业和奋力发展,上海生物制品研究所成为拥有二千多职工和专业技术人员,为国内规模大,技术力量雄厚,集生物制品研发.生产.销售为 ...
-
生物制品生产中的病毒污染及其对新兴疗法的影响
重组蛋白疗法,疫苗和血浆产品具有悠久的安全性记录.但是,使用细胞培养生产重组蛋白仍然容易受到病毒污染.这些污染需要相关企业花费数百万美元来恢复,并且可能导致患者无法接受治疗,而且由于非常罕见,这使得从 ...
-
海藻糖在生物制品中的应用
在生物制品的冻干保护剂的制剂过程中,糖类是重要的一类辅料,比如蔗糖.甘露醇.甘露糖.山梨醇.麦芽糖等,其中蔗糖是在生物制品中使用广泛,但由于国际药用辅料协会对生物制品的质量.安全性日趋提高的要求,寻找 ...
-
浅析药物冻干技术
药通社:政策.资讯.产业.技术 概述 冷冻干燥,也叫做冻干技术,是一种低温脱水过程,降低压力然后通过升华去除冰,与大多数使用热蒸发脱水的传统方法形成对比. 冻干技术的起源和重要转折 在安第斯山脉的当 ...
-
【独家】历年上市的重大专项药,现今如何了?
如果您喜欢药智网推送的这篇文章 欢迎点赞和转发哦~ 据药智数据显示,自2007年到2018年(截止10月18日)共有319条申报记录纳入重大专项,其中有60条记录已获批生产.重大专项药品一直是市场关注 ...
-
申联生物 | 动保上市公司2019年报系列解读(二)
口蹄疫合成肽疫苗龙头申联生物(688098)2019年年报笔记 公司简介 公司全称:申联生物医药(上海)股份有限公司 法人:聂东升 董秘:吴本广 证代:於海霞 公司办公地址:上海市闵行区江川东路48号 ...
-
真空冷冻干燥机技术的原理及应用
真空冷冻干燥机(简称:冻干机)技术的原理就是把含有大量水分的物质,先冷却至共熔点或玻璃化转变温度以下,使物料中的大部分水冻结成冰,其余的水化和物料成分形成非晶态(玻璃态).然后,在真空条件下,对已冻结 ...
-
真空冷冻干燥机工业大麻花叶中提取液冻干技术
真空冷冻干燥机工业大麻花叶中提取液冻干技术! 工业大麻是指四氢大麻酚含量低于0.3%的大麻,我国将工业大麻称为汉麻(hemp),是大麻科(Cannabinaceae)大麻属(Cannabis)1年生草 ...
-
真空冷冻干燥机(冻干机)工作原理及结构图
真空冷冻干燥机(冻干机)工作原理及结构图 冻干技术也称为真空冷冻干燥技术,起源于19世纪20年代,进入21世纪,冻干技术除了在医药.生物制品.食品.血液制品.活性物质领域之外的领域得到广泛应用. 冻干 ...
-
燕窝冻干技术优势与食品真空冷冻干燥机
燕窝冻干技术优势与食品真空冷冻干燥机 冲泡即食燕窝冻干是通过食品真空冷冻干燥机设备在低温下让燕窝脱水干燥,便于长期储存.预先炖煮好的燕窝冻干后,开水冲泡即食,快捷方便.燕窝冻干机的优点在于既不会破坏食 ...
-
真空冷冻干燥机哪家好,冻干机品牌有哪些
真空冷冻干燥机哪家好,冻干机品牌有哪些 真空冷冻干燥机简称冻干机,广泛应用于食品.生物制药.化工.新材料等领域.其工作原理就是将含水物质,先冻结成固态,而后使其中的水分从固态升华成气态,以除去水分而保 ...
-
纳米真空冷冻干燥机,高分子材料冻干机
纳米真空冷冻干燥机,高分子材料冻干机!高分子材料是由相对分子质量较高的化合物构成的材料.分为天然和合成2种,比如我们接触的棉花.天然橡胶等天然材料是高分子材料组成的,人工合成的有化学纤维.塑料和橡胶等 ...
-
食品冷冻干燥机技术的应用,FZG食品冻干机
食品冷冻干燥机技术的应用,FZG食品冻干机是先将食品预冻结成固态,然后真空环境下,升华为水蒸气而获得干燥食品制品的技术应用. 技术主要优势有:干燥后保持食品营养活性.颜色.体型基本不变,物质呈海棉状, ...
-
真空冷冻干燥机(冻干机)设备知识
真空冷冻干燥机(冻干机)设备知识 真空冷冻干燥机简称冻干机,冻干技术是将含水物品预先冻结,然后将其水分在真空状态下升华而获得干燥物品的一种技术方法.经冻干处理的物品易于长期保存,复水性好 ...
-
生物制药真空冷冻干燥机应用与药品冻干工艺技术
生物制药冻干机的工作原理是指把药品溶液在低温下冻结,然后在真空条件下升华干燥,除去冰晶,待升华结束后再进行解吸干燥,除去部分结合水,从而得到冻干药品.药品冻干过程主要可分为:药品准备.预冻.一次干燥( ...